具体的な業務内容
【東京】外部就労でのPV(メディカルドクター)業務 ※3年連続130%の成長率/発言しやすい社風
【3年連続130%の成長率/中途社員100%・フラットで発言しやすい社風/女性管理職多数/稼働試験複数】
■業務概要:医薬品メーカー様での外部就労案件をお任せします。
1.市販後、治験品目の個別症例評価【45%】
1日平均約10例の海外国内の治験及び市販後から挙がってくる個別症例の評価を実施し、データベースへ入力する
2.問い合わせ対応【15%】
個別症例や文献評価についての部門内からの質問や相談の対応(随時発生)
3.集積評価、月次評価のモニタリング結果の確認など【15%】
DSUR、治験年次、PSUR、安定報、未知非重篤、月次の治験及び市販後症例の集積状況についてのレポートのレビュー等
4.治験及び市販後の安全性関連文書のレビュー【15%】
IB、添付文書、CCDS、プロトコル、CSR、ICF、CRFなどの安全性関連項目のレビュー
5.課員への教育【5%】
医学勉強会の実施、日常的なOJTなど
6.海外提携会社、子会社などとの会議【5%】
TOI、Servier、Nordic、TPB、TPACなどの定例会議などへの参加
■同社の魅力:
3年連続130%の成長率・顧客から選ばれるCRO:
2005年に設立した派遣型+受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7:3受託の割合となっています。現在受託案件も右肩上がりで増加しておりゆくゆくは派遣:受託=5:5を目指します。
2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は200名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。
■中途社員100%・フラットで発言しやすい社:
アスパークとは「A(個人)がspark(輝く)未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし(産休育休復帰率100%)、シフト・在宅勤務制度を運用しています。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例