具体的な業務内容
【愛知/東海市】無菌クリーン化設備の品質管理（医薬品製造工程向け）◆業種未経験歓迎／国内トップシェア
■業務概要
無菌アイソレーターで国内トップシェアを誇る当社にて、品質管理をお任せします。
■無菌アイソレーターとは
医薬品の製造時に使用される設備で、外部環境や人から完全に隔離されたクリーンな無菌空間を提供する設備です。
医薬品はその使用目的から高度な衛生管理が求められ、無菌・クリーン化技術の導入が必須です。近年注目を浴びている再生医療分野でも無菌環境構築のニーズが高まっており、非常に社会貢献性の高い製品です。
■業務詳細
受注から出荷までの一連の工程における品質管理／品質保証業務及びその関連業務を担います。全社的な視点から、お客様や社内関係部門、協力会社等との綿密なコミュニケーション、調整を行い、QCDの向上を支援します。
＜具体的には＞
・不具合やトラブル発生時の、客先、社内製造部門、協力会社等の関係先対応
不具合の原因の調査・記録・分析・報告。社内での業務改善に向けた企画・提案
・ISO9001（品質）・ISO14001（環境）対応
・専門スキル教育の企画・運営
・社内安全衛生の取り組み支援
■品質へのこだわり
・設備の品質維持のため、ＧＭＰ（good manufacturing practice／医薬品の製造および品質管理に関する基準）に基づいた適格性評価を実施
・品質マネジメントシステムの国際規格であるISO9001の認証を取得 等
当社は空気のエキスパートとして、無菌環境の構築という観点から日本の薬づくりをサポートしてまいりました。「現状への挑戦」をキーワードに、確かな技術でこれからも1歩先の品質保証を目指していきます。
■技術優位性
他社には真似できない技術を、国内外で90件以上の特許として保有。また有力企業や大学との連携・共同研究を推進しています。
■事業将来性
これから伸びゆく再生医療分野であることに加え、海外からの引き合いも増えており、1年半先まで受注が埋まっている状況です。ノーベル生理学・医学賞に関わる研究や医療品製造でも、当社の製品が使われています。
転勤なし・U/Iターン歓迎・離職率5％以下・定着率95%以上・20代の管理職登用実績有・上場企業のグループ会社・中途入社50％以上・5日以上連続休暇取得可能・完全週休2日制・土日祝休み・交通費全額支給・退職金あり
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他製品・プロジェクト事例
利用するツール・ソフト等
