具体的な業務内容
【築地】臨床試験の生物統計担当者◇オーファンドラッグに強み/第二新卒〜ベテランまで歓迎
小児がんをはじめとするオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）に強みを持った医薬品メーカーにて、臨床試験の生物統計担当者として以下の業務に従事いただきます。
臨床試験計画（統計解析計画書）の立案から、治験総括報告書/申請資料の作成、承認申請、製造販売後調査の解析業務など幅広い業務経験を積むことが可能です。
・試験実施計画書の企画及び妥当性の検討
・解析計画書及び報告書の作成
・試験データの統計解析及び結果の解釈
・総括報告書及びCTDの作成
・規制当局対応
■組織構成：
40代〜60代までの3名
■募集背景：
実施予定の臨床試験が増加しており、生物統計業務経験者の採用が急務となっているため。
■同社の特徴：
・小児がんをはじめとするオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）事業と、高齢化社会に貢献するジェネリック医薬品事業の2軸を展開。「難病をなんとか治してほしい」「老後も安心して暮らせる社会がいいな」といった誰もが願うことを実現する社会づくりに貢献したいと考えています。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
