具体的な業務内容
【川崎市・宮前平】品質規格◇残業ほぼ無／ISO対応／国内トップシェア医療機器メーカー／年収600万〜
■職務概要：
国内外で高い評価を受ける当社の医療機器の品質保証業務をお任せいたします。
■具体的な仕事内容：
・ISO9001、14001、医療機器13485、FDAなど国内外の品質規格を元にした当社製品の品質規格の設定
・運用管理（品質マニュアルの作成や更新等）
・ISO、CE、FDA、国内薬事などの監査対応 等
上記のほか、医療機器の国際規格であるCEマークの新規格MDRへの移行対応も含まれます。グローバルな視点で品質を支える重要な役割を担うやりがいのあるポジションです。
■当社製品について：
・超音波を利用して血液の流れを測定する超音波血流計（ハンドヘルド型、デスクトップ型）や、超音波ドップラー法を用いて胎児の心拍数や血行状態を調べるドプラ胎児診断装置などがあります。
・どの製品も医療現場では欠かせない重要な装置であり、国内外の医療機関から高い評価を獲得し、今では国内トップシェア、世界でも高いシェアを獲得しています。
■配属先情報：
入社後は品質保証部に配属となります。現在は3名在籍しており、これまでの経験を活かしながら当社での業務を習得いただくことを想定しています。
■魅力：
・国内外で高い評価を受ける医療機器の開発に携わることができます。
・世界70カ国以上で展開する製品に携わり、ISOや各国規格に対応した品質規格業務を通じて、国際的な視点での経験を積むことができます。
・世界各国から称賛される高い品質を支える重要なポジションです。
・残業ほぼなし、有給取得率も高くプライベートの充実も目指せる就業環境です。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他製品・プロジェクト事例
利用するツール・ソフト等
