具体的な業務内容
【富山】医薬品の品質管理(QC) <新薬創出への挑戦を続けるグローバル企業>
【世界約70の国と地域へのグローバル展開企業/多様なキャリアパス/充実した研修制度/常に革新的なサービスや製品の開発に挑戦】
■業務概要:
医薬品製造所における品質管理業務を担当していただきます。具体的には、医薬品の出荷試験や工程管理、製品の安定性モニタリングに関連する理化学試験や微生物学的試験、原料・資材のサンプリング、GMP関連業務など、多岐にわたる業務をお任せします。高品質な医薬品の安定供給を支える重要な役割を担っていただきます。
■職務詳細:
・医薬品の出荷試験、工程管理、製品の安定性モニタリングに関連する理化学試験
・微生物学的試験業務および製薬用水や空調システムの微生物学的モニタリング試験
・原料・資材のサンプリングおよび試験業務
・GMP関連業務(品質トレンド解析、異常逸脱事例の調査および是正、顧客苦情の調査、試験機器や試験方法のバリデーション、手順書等の作成、査察対応)
■組織体制:
低分子医薬品としてプログラフ製品群、近年は新たなバイオ製品の製造を行っています。富山技術センターは、従来の工場機能に技術研究機能を付加し、アステラスグループのバイオリードの拠点となっています。
品質管理セクションは、富山技術センターで製造される製品全て、及びその製造環境の品質管理を行っています。
■企業の特徴/魅力:
同社は、世界約70の国と地域でビジネスを展開するグローバル企業であり、最先端のライフサイエンス・イノベーターとして知られています。医療の最前線で科学の進歩を実現し、患者さんの「価値」に変えることを目指しています。また、社員一人ひとりの成長を大切にし、働きやすい環境と充実した福利厚生制度を備えています。キャリアアップの機会も多く、自身の成長を実感しながら働くことができます。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例