具体的な業務内容
【広島】再生医療等製品のCMC業務<部長候補>〜広島大学発のバイオベンチャー企業〜
■採用背景
当社は、再生医療技術に特化したベンチャー企業として、間葉系幹細胞(MSC)を用いた革新的な治療法の開発に取り組んでいます。設設以来20年以上にわたり、再生医療製品の研究開発を進め、患者さまに新たな治療の選択肢を提供することをを指しています。
当社は、再生医療等製品における第3相臨床試験の実績があり、これからも、新たな臨床試験にチャレンジしていきます。再生医療の分野で、再生医療等製品の開発、製造、品質管理、将来の上市に向けた準備等、多岐にわたる業務に携わることができます。
そこで、更なる事業拡大と新たな治療法の実実化に向けて、優秀な人材を募集しています。
■業務概要
具体的には下記の業務です。
・CMOの製造部や品質管理部と協力した製品開発、製法開発
・SOP、計画書・報告書等のの文書作成、文書管理の統括
・PMDAや外部機関との折衝
ご経験を活かしていただきながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。
※部部の予算管理や業務進捗管理および実務を担っていただきます。
また弊社では製造部門がCMC業務を担っており、CMC業務の他に
製品の製造業務や品質管理業務に携わることができるため、
幅広い業務をご経験いただくことが可能です。
■求める人物像:
・新たな医療を患者様に届けたいという強い想いのある方
・これまでの経験を活かし、新規産業の発展にチャレンジしたい方
・プロ意識を持って業務に取り組める�
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例