具体的な業務内容
【愛知】品質管理試験者(分析法開発)※日医工株式会社の子会社／年休125日
【日医工株式会社の子会社／医薬品・医薬部外品・その他各種薬品の製造等／年間休日125日／福利厚生充実】
■職務内容：
・理化学試験（原薬・製剤）、サンプル評価
・日本薬局方に係る変更対応
・原薬変更に係る変更対応
・試験法検討/立案、分析法バリデーションデータの取得
・上記評価のための書類作成（契約書、計画書、報告書等）
・申請書類作成（CTD、照会回答含む）
・その他、分析を主軸とした業務遂行（ワード／エクセルを用いての結果まとめなど）
・所有の分析機器の責任者、管理業務の責任者など
※特殊分析または分析開発法の配属になります
■組織構成：
名古屋QC部 70名（計5グループで構成）
∟分析法開発：10名
■当社特徴：
当社は日医工株式会社が、武田テバファーマ株式会社から、日医工岐阜工場株式会社の全株式を取得し、連結子会社となる形で誕生しました。 当社は、武田テバファーマ株式会社が保有する高山工場、そして同工場に関連する多くのジェネリック医薬品、同工場に関連する事業の譲受を目的として新たに設立されました。
※当社は、日医工株式会社への事業譲受によってグループ生産体制の最適化を推進することが可能となり、日医工グループ内の製品の原薬統一、重複品目の見直し、特殊製剤の内製化などを通じて、事業基盤の強化を図っています。 2020年7月15日に策定した日医工グループの新たな品質方針の下、当社が保有するジェネリック医薬品の品質管理におけるグローバル基準のノウハウと人財を、日医工株式会社へ委譲することで、品質管理体制の強化につなげています。患者に寄り添うグローバル総合ジェネリック医薬品メーカーとしてへの飛躍、そして安心と信頼を一層お届けしていきます。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
