具体的な業務内容
【和歌山市】品質保証(医療機器の薬事)※未経験歓迎/完全週休二日制/平均勤続年数14年
【完全週休二日制/マイカー通勤可/残業月平均15時間/平均勤続年数14年/世界トップクラスの写真処理機器メーカー】
■業務概要:
品質保証職として、医療事業における薬事業務と安全管理業務を担っていただきます。製品の設計・開発から出荷までの各工程において、品質基準を満たすためのチェックと改善を行い、高品質な製品を提供することが求められます。未経験の方でも安心して業務に取り組めるよう、先輩社員によるOJTが充実しています。
<具体的な業務>
(1)薬事業務
・医療機器の薬事承認・認証申請・保険適用申請に関する業務全般
・業許可に関する新規取得及び更新業務及び、各種変更届対応
・薬機法等の法令通知に関する情報収集及び対応
・ISO13485に伴う社内の品質管理体制の維持
・取決め書及び製品標準書の作成業務
・行政文書開示請求対応業務
(2)安全管理業務
・医療機器の製造販売後の安全管理情報の収集に関する業務
・安全管理情報の検討及び安全確保措置の立案に関する業務
・添付文書の作成及びPMDAサイトの更新業務
・業務の自己点検と社内の教育訓練に関する業務
■配属部門:
品質保証部門に配属され、30代2名・50代1名のチームメンバーと共に業務を行います。未経験で入社した方も多く、チーム全体でサポートしながら業務を進めます。OJTにて先輩社員が丁寧に業務を教えてくれます。
■当社について:
完全週休二日制に加え、入社日に有給休暇を10日付与。工場も空調完備されているので、年間を通して気持ち良く働けます。マイカー通勤OK、制服貸与はもちろん、社員割引が利用できる食堂のお弁当も好評です。遠方からのご入社には支度金も支給(規定有)しますので、安心して新しいスタートを切ってください。
■企業の特徴/魅力:
同社は写真処理機器の製造・販売において世界トップクラスの企業であり、グローバルに事業を展開しています。設計から販売まで一貫して自社で行うものづくりへのこだわりと、海外拠点6ヶ国に子会社があり世界180カ国への出荷実績を誇ります。医療機器や介護機器などの新規事業にも積極的に取り組んでおり、常に革新を追求する情熱を持った企業です。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例