具体的な業務内容
【福岡/久留米】治験薬ワクチン原薬の信頼性保証リーダー◆やりがい、社会貢献度◎
◇新型コロナウイルス感染症(COVID-19 )等ワクチンの研究開発製造メーカー/やりがい、社会貢献度◎◇
■職務概要:
治験薬ワクチン原薬の信頼性保証のリーダーとして、当社パイプラインの治験薬製造における信頼性保証業務(逸脱管理、変更管理を含む)、及び社内GMP製造体制の構築を行っていただきます。
■特徴:
当社は国内において新型コロナウイルス感染症(COVID-19)等ワクチンの研究開発を行っています。また国内だけでなくグループ全体の製造拠点となるため、国外も含めての作業も発生します。グループでは、パイプラインの前臨床段階から臨床段階への移行のために必須の治験薬製造部門として期待されています。
■組織構成:
製造部門、品質分析部門の2部門構成を予定しており、製造チームの責任者を務めていただくこととなります。ラインのヘッドとして組織を円滑に機能させ、成果を上げていくやりがいがあります。
■当社について
当社は2020年、米国VLPセラピューティクスの100%子会社(当時)として設立されました。2024年現在、国内において新型コロナウイルス感染症(COVID-19 )等ワクチンの研究開発を行っています。また国内だけでなくグループ全体の製造拠点となるため、国外も含めての作業も発生します。グループでは、パイプラインの前臨床段階から臨床段階への移行のために必須の治験薬製造部門として期待されています。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例