具体的な業務内容
【中央区】PV staff(安全性情報担当)◇韓国株式市場KOSPI上場の総合ヘルスケアG◇
■業務内容:
医薬品(生物由来製品)の安全管理業務を担当いただきます。
GVP、GCPに基づく安全性評価業務、安全対策業務 安全管理業務全般:
・安全性情報の評価、当局報告
・安全確保措置の検討、立案
・RMP策定および管理
・安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成
・社内他部署との連携業務
・国内および海外提携会社との連携業務
・業務委託先(CRO)の業務管理
・教育訓練、自己点検
・SOPの運用、管理
・規制当局、提携会社等による査察・調査等への対応
・その他、安全性に関する業務
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例