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    • 株式会社JLK Japanの求人情報(【日本橋】AI医療機器の総括製造販売責任者・品質保証責任者(QA)◆残業平均月10h/年休127日【dodaエージェントサービス 求人】)

    株式会社JLK Japan

    【日本橋】AI医療機器の総括製造販売責任者・品質保証責任者(QA)◆残業平均月10h/年休127日【dodaエージェントサービス 求人】

    【日本橋】AI医療機器の総括製造販売責任者・品質保証責任者(QA)◆残業平均月10h/年休127日【dodaエージェントサービス 求人】

    正社員
    転勤なし
    年間休日120日以上
    • 情報更新日:2025/05/29
    • 掲載終了予定日:2025/08/27
    情報提供元: doda

    仕事内容

    具体的な業務内容

    【日本橋】AI医療機器の総括製造販売責任者・品質保証責任者(QA)◆残業平均月10h/年休127日

    〜 脳科学×AIで、医療のフロンティアへ/医療人工知能と共に成長を続ける企業〜

    ■業務内容:
    当社の総括製造販売責任者・品質保障責任者として 以下の業務をご担当いただきます。

    ■業務詳細:
    ・医療機器におけるQMS(品質マネジメントシステム)の運用、改善
    ・SOP(標準業務手順書)の作成、見直し
    ・製造販売プロセスの全体統括、監督
    ・出荷判定および市販後の製品モニタリング
    ・安全管理基準やマニュアルの策定
    ・医療機関・監督官庁(PMDA等)との調整、対応
    ・承認申請業務の監修および関連ドキュメントの品質確保
    ・市販後の苦情対応、原因調査、改善提案
    ・安全性情報の収集、分析、改善アクションの実行
    ・内部監査、外部監査対応(QMS/GVP)

    ■当社の魅力:
    JLKは、脳卒中・認知症・脳腫瘍など13種類以上の疾患に対応するAI医療画像診断ソリューション「AIHuB」を提供する先端企業です。
    高精度かつ多疾患対応の技術は国内外で高く評価されており、市場においても高い競争力を有しています。
    医療現場の効率化と診断の質の向上に貢献しながら、グローバルに展開し、医療AIの未来を切り拓いています。

    変更の範囲:無

    チーム/組織構成

    その他製品・プロジェクト事例

    • 募集要項
    • 求人情報
    • 企業情報
    • 応募方法
    • 募集要項

      応募資格

      <最終学歴>大学院、大学卒以上

      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:
      ・理系学部卒業の方
      (例:物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気電子工学、機械工学、薬学、医学、歯学等)
      ・ソフトウェア医療機器事業における品質管理業務経験(3年以上)
      ・薬機法及びISO13485に関する知識
      ・ビジネスレベルの英語力(読み書きが可能な方)

      ■歓迎条件:
      ・ソフトウェア医療機器製造販売業における品質保証マネージャー経験
      ・医療機器の「国内品質業務運営責任者(品責)」としての実務経験
      ・ソフトウェアの設計、開発に関する経験や知見

      <語学力>
      必要条件:英語中級

      <必要資格>
      必要条件:普通自動車免許第一種

      雇用形態

      正社員

      勤務地

      東京23区、その他東京都

      <勤務地詳細>
      本社
      住所:東京都中央区日本橋室町3-2-1
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙
      変更の範囲:無
      交通

      <勤務地補足>
      ■アクセス
      ・東京メトロ銀座線、半蔵門線「三越前駅」直結
      ・JR横須賀線、総武快速線「新日本橋駅」直結
      ・JR中央線、山手線、京浜東北線「神田駅」より徒歩4分
      ・JR各線「東京駅」より徒歩9分

      <転勤>

      勤務時間

      <勤務時間>
      9:00〜18:00 (所定労働時間:8時間0分)
      休憩時間:60分
      時間外労働有無:有

      <その他就業時間補足>
      ■残業平均月10h

      給与

      <予定年収>
      400万円〜700万円

      <賃金形態>
      年俸制

      <賃金内訳>
      年額(基本給):4,000,000円〜7,000,000円

      <月額>
      333,333円〜583,333円(12分割)

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ■賞与なし

      賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
      月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

      休日・休暇

      週休2日制(休日は土日祝日)
      年間有給休暇10日〜(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
      年間休日日数127日

      GW、お盆休み、年末年始休み

      完全週休2日制

      待遇・福利厚生

      通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

      <各手当・制度補足>
      通勤手当:上限3万円/月
      社会保険:補足事項なし

      <定年>
      65歳

      <教育制度・資格補助補足>
      -

      <その他補足>
      ■フリースナック・ドリンクあり
      <雇用形態補足>
      期間の定め:無

      <試用期間>
      3ヶ月

    • 求人情報

      注意事項

      この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
       (1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
       (2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
       (3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
      汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
       (4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
       ※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

    • 企業情報

      会社情報
      株式会社JLK Japan
      設立 2019年7月
      事業内容
      ■事業内容
      脳疾患特化型AI医療診断・データプラットフォーム事業

      JLKは、最先端のAI技術と医療画像分析を融合させた、医療AIソリューションの開発・提供を行う企業です。
      特に 脳卒中や認知症、脳腫瘍などの脳疾患に特化したAI画像診断支援システムを中心に 、
      さまざまな疾患に対応する診断支援ツールを展開し、医療現場の診断精度と効率向上に貢献しています。

      1. 医療AI診断プラットフォームの開発
      脳卒中、認知症、脳腫瘍など、13種類以上の疾患に対応するAI画像診断支援ソリューションを開発。医師の診断を支援し、診断の正確性と効率性を向上させます。
      2. 脳科学とAIの融合技術
      MRIやCTなどの画像データをAIで高度に解析し、早期診断や予後予測、治療方針の決定を支援します。
      3. 医療データの統合管理プラットフォーム
      医療機関内の多様なデータを統合・管理できるAIデータマネジメントプラットフォームを提供し、医療情報の有効活用と分析基盤の構築を推進しています。
      4. ソフトウェア医療機器(SaMD)の製品化
      AI診断ソリューションを医療機器ソフトウェア(SaMD)として認証・商用化。国内外の規制に準拠した品質管理(QMS)や安全管理体制を構築しています。
      5. グローバル展開とパートナーシップ
      韓国を拠点に、米国、欧州、東南アジアなどの国際市場にも事業を拡大。海外の医療機関や研究機関との国際共同研究・技術連携を推進しています。
      資本金 20百万円
      従業員数 2名
      本社所在地 〒1030022
      東京都中央区日本橋室町3-2-1 日本橋室町三井タワー7FGLOBALLIFESCIENCEHUB
      URL https://www.jlkgroup.com/jp/
    • 応募方法