具体的な業務内容
【日本橋】AI医療機器の総括製造販売責任者・品質保証責任者(QA)◆残業平均月10h/年休127日
〜 脳科学×AIで、医療のフロンティアへ/医療人工知能と共に成長を続ける企業〜
■業務内容:
当社の総括製造販売責任者・品質保障責任者として 以下の業務をご担当いただきます。
■業務詳細:
・医療機器におけるQMS(品質マネジメントシステム)の運用、改善
・SOP(標準業務手順書)の作成、見直し
・製造販売プロセスの全体統括、監督
・出荷判定および市販後の製品モニタリング
・安全管理基準やマニュアルの策定
・医療機関・監督官庁(PMDA等)との調整、対応
・承認申請業務の監修および関連ドキュメントの品質確保
・市販後の苦情対応、原因調査、改善提案
・安全性情報の収集、分析、改善アクションの実行
・内部監査、外部監査対応(QMS/GVP)
■当社の魅力:
JLKは、脳卒中・認知症・脳腫瘍など13種類以上の疾患に対応するAI医療画像診断ソリューション「AIHuB」を提供する先端企業です。
高精度かつ多疾患対応の技術は国内外で高く評価されており、市場においても高い競争力を有しています。
医療現場の効率化と診断の質の向上に貢献しながら、グローバルに展開し、医療AIの未来を切り拓いています。
変更の範囲:無
チーム/組織構成
その他製品・プロジェクト事例