• 参天製薬株式会社

    【大阪本社】医薬品品質保証(本社QA)◆グローバル製薬メーカー/在宅勤務可【dodaエージェントサービス 求人】

    【大阪本社】医薬品品質保証(本社QA)◆グローバル製薬メーカー/在宅勤務可【dodaエージェントサービス 求人】

    新着
    正社員
    第二新卒歓迎
    35歳以上も歓迎
    フレックス勤務
    年間休日120日以上
    週休2日制
    退職金制度
    • 情報更新日:2025/06/03
    • 掲載終了予定日:2025/08/31
    情報提供元: doda

    仕事内容

    具体的な業務内容

    【大阪本社】医薬品品質保証(本社QA)◆グローバル製薬メーカー/在宅勤務可

    【東証プライム上場/世界有数の眼科薬メーカー/眼科薬で日本国内のシェア約40%/60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業/在宅勤務可】

    ■業務内容:
    日本国内で製造販売する医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能(グローバル機能)を担う。品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理や品質管理の適正運用を確認し、製品や治験薬の品質保証を適切に行う。

    ■業務詳細:
    ◇品質マニュアル/cGXP/国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う
    ◇GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム(逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど)を構築、維持、改善
    ◇製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う
    ◇日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う
    ◇国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する
    ◇ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う

    ■評価制度:
    ◎各部門における成果を重視するとともに、Santenの従業員として求められる発揮行動により決定します。
    ◎職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。

    ■当社について:
    Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。

    変更の範囲:当社業務全般

    チーム/組織構成

    その他プロジェクト事例

    • 募集要項
    • 求人情報
    • 企業情報
    • 応募方法
    • 募集要項

      応募資格

      <最終学歴>大学院、大学卒以上

      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:
      ・医薬品又は医療機器業界での品質保証の経験(GQP、工場QAとしてのGMP及びGDP経験:少なくとも2〜3年以上)
      ・医薬品品質システムの担当経験

      ■歓迎条件:
      <資格>
      ・薬剤師

      雇用形態

      正社員

      勤務地

      大阪市、その他大阪府

      <勤務地詳細>
      本社
      住所:大阪府大阪市北区大深町4-20 グランフロント大阪タワーA
      勤務地最寄駅:JR各線/大阪駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙
      変更の範囲:本社および全国の支社、営業所(リモートワーク含む)
      交通

      <勤務地補足>
      ※在宅勤務活用可能
      【最寄り駅】Osaka Metro御堂筋線梅田駅

      <転勤>
      当面なし

      <在宅勤務・リモートワーク>
      相談可(在宅)

      <オンライン面接>

      勤務時間

      <労働時間区分>
      フレックスタイム制(フルフレックス)
      休憩時間:60分
      時間外労働有無:有

      <標準的な勤務時間帯>
      8:30〜17:15

      給与

      <予定年収>
      740万円〜1,050万円

      <賃金形態>
      月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):500,000円〜640,000円

      <月給>
      500,000円〜640,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ※経験・能力等を考慮の上、当社規定により決定します。
      ■賞与:年1回支給
      ■基本給改定:年1回(4月)

      賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
      月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

      休日・休暇

      完全週休2日制(休日は土日祝日)
      年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
      年間休日日数123日

      ■夏季・年末年始休暇など
      ■有給休暇:4月から9月に入社した方は20日、10月から3月に入社した方は10日入社時に付与。以降4月1日に20日付与する。

      完全週休2日制

      待遇・福利厚生

      通勤手当、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

      <各手当・制度補足>
      通勤手当:会社規定に基づき支給
      社会保険:※社会保険完備
      退職金制度:退職一時金

      <定年>
      60歳

      <教育制度・資格補助補足>
      ■資格取得支援制度(一部従業員利用可)
      ■研修支援制度(一部従業員利用可)

      <その他補足>
      ■確定給付企業年金、確定拠出年金/従業員持株制度/財形貯蓄制度/遺族・遺児育英年金制度
      ■フルリモート(一部従業員利用可)
      ■在宅勤務(全従業員利用可)
      ■リモートワーク可(全従業員利用可)
      ■出産・育児支援制度(一部従業員利用可)
      ■U・Iターン支援(一部従業員利用可)
      ■継続雇用制度(再雇用)(全従業員利用可)
      ■継続雇用制度(勤務延長)(一部従業員利用可)
      <雇用形態補足>
      期間の定め:無

      <試用期間>
      3ヶ月
      試用期間中の条件に変更はありません。

    • 求人情報

      注意事項

      この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
       (1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
       (2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
       (3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
      汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
       (4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
       ※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

    • 企業情報

      会社情報
      参天製薬株式会社
      設立 1925年7月
      事業内容
      ■事業詳細:
      (1)医療用眼科薬:国内では、MRの圧倒的な情報提供・収集力で全国の眼科医をフルカバー。疾患領域別シェアにおいても全ての疾患領域でとトップシェアを誇っています。
      (2)一般用医薬品:1899年に「大学目薬」を発売して以来、1962年に採用した国内初のプラスチック点眼容器に代表されるように、利便性に優れた数多くの独創的アイデアを実用化しており、テレビCMでもおなじみの「サンテFXネオ」、「サンテ40」シリーズなどがあります。
      (3)医療機器:参天製薬は、医薬品のみならず白内障手術領域における眼内レンズに特化した事業も展開しております。
      資本金 8,777百万円
      売上高 【売上高】301,965百万円 【経常利益】29,874百万円
      従業員数 3,744名
      本社所在地 〒5308552
      大阪府大阪市北区大深町4-20 グランフロント大阪タワーA
      URL http://www.santen.co.jp/
    • 応募方法