具体的な業務内容
【薬事・新宿】<第二新卒・業界未経験歓迎>医薬品向け原料輸入商社/英語力を活かせる/在宅可/休暇充実
【第二新卒・業界未経験者歓迎/海外とのやり取りを通じてグローバル視点が磨けます/有給休暇取得率73.1%/長期休暇取得可能】
ジェネリック医薬品の有効成分である原薬を海外(主にインド)から輸入し、国内の製薬企業に販売している専門商社です。信頼性保証課にて薬事業務を担当していただきます。
■職務詳細:
・ジェネリック医薬品向け原薬の薬事申請
・行政当局との折衝・審査対応
・海外メーカーとの連絡及び薬事管理
・取引先への品質・薬事情報の提供業務
・海外メーカーとの協議・製造現場視察のための海外出張
■薬事とは:
医薬品/原材料は、その品質や効能を担保するために、関係法令を遵守し、監督官庁の管理のもとで厳格に取り扱われなければなりません。薬事とは、医薬品/原材料を適切に取り扱うために行う、関係法令に定められた行政手続き全般(承認・許可・認定の取得等)を意味します。海外メーカーと連携して取扱製品が日本の法令に従って製造・品質管理されていることを確認し、取引先である製薬企業に必要な情報を提供することは、当社の重要な業務の一つです。
■組織:
信頼性保証課:8名(20代2名/30代4名/40代2名)
■配属先の環境:
部署内で連携し、海外メーカーからの情報収集、当局への薬事申請、取引先への情報提供を行っています。薬事知識の習得が求められますが、入社後に時間をかけて丁寧に教育を実施しており、現在も業界未経験で入社した若手社員が活躍しています。
■就業環境:
残業は約10〜20時間/月程度で、繁忙期でなければ長期休暇の取得も可能です。また、時差出勤制度及び在宅勤務の実績があり、ライフワークバランスを整えた柔軟な働き方が可能です。成長への意欲や学び続ける姿勢を尊重し、実力に応じて柔軟に仕事の幅を広げられる環境を整えています。また、産休・育休からの復帰率は100%で、ライフステージが変わっても長く安心して働ける職場です。
■同社の特徴:
ジェネリック医薬品の有効成分である原薬を海外(主にインド)から輸入し、国内の製薬企業に販売している専門商社です。原薬という特殊な原料を取り扱っているため、『医薬品品質保証』、『営業企画』そして特化した『薬事行政対応』が事業推進の柱業務になります。日常業務を通じて専門分野/医薬品業界の知識が身につきます。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例