具体的な業務内容
【栃木】品質保証（法規制対応）※東証プライム上場／グローバルニッチトップ医療機器メーカー
■仕事内容：
品質安全管理本部の品質保証グループもしくは、品質企画グループにて下記業務を担当いただきます。
（1）製品登録
（2）施設登録
（3）パートナー薬事支援（製品要求事項監視）
（4）市販後安全管理
（5）リスク管理適合
■配属先情報：
・品質保証グループ：
マネジャー1名、エキスパート1名、アシスタントマネジャー1名、主任2名、メンバー3名
・品質企画グループ：
マネジャー1名、アシスタントマネジャー1名、主任3名、メンバー2名
■当社の特徴：
マニー株式会社は1956年創業の医療機器メーカーです。手術用縫合針、外科用治療器具、歯科用治療器具等の医療現場で使用される小型治療器具を製造販売しています。海外売上比率は80%以上、かつ世界トップシェア製品も持つグローバルニッチトップ企業です。独自のステンレス線材と微細加工技術により、高付加価値の製品を提供しており、営業利益率は30％を超えています。高品質で安全性の高い医療機器で世界の人々の幸福に貢献しています。
■目指す方向性：
世界一の品質を目指し、以下に掲げるやらないことを設定することで、明確な企業戦略を描き徹底しています。
「医療機器以外は扱わない」
「世界一の品質以外は目指さない」
「製品寿命の短い製品は扱わない」
「ニッチ市場（世界市場規模5,000億円程度以下）以外には参入しない」
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
