具体的な業務内容
【東京都豊島区】安全性情報管理業務(PV)◇アルフレッサグループ/テレワーク制度有/フレックス制
■職務概要:
売上増加・業務拡大をしており、安全性情報評価業務経験を活かして、旧来の枠組みや方法論にとらわれずに、事業としても組織としても新たなチャレンジを共に楽しみ、創造してくれる方を募集します。
■具体的な業務内容:
・委託者関係者との協議/連携:個別症例処理に関する効率化の提案/安全性情報業務に関するコンサルテーション
・国内/海外安全性情報の入力/評価業務:文献情報のスクリーニング等受付業務/各種情報源からの個別症例情報入力/評価案(重篤性、新規性、因果関係評価)作成/PMDA報告書案の作成
・PJの運営管理:見積作成/リソースの検討
・国内/海外安全性情報の翻訳業務:日→英90%/英→日10%
■仕事のやりがい・魅力:
・治験時の被験薬や市販されている医薬品の安全性に関する情報を収集し、副作用の有無について調査や報告する仕事の為、社会貢献に寄与しています。
・委託者との見積交渉や社内での他PJとのスタッフの人員調整等、PJの運営管理が経験できるます。
・従来のPMS領域のPV業務のほか、スタートアップ企業に対してPV業務含めた全面的なサポート業務が経験できるます。
■企業情報:
【CRO 30年の実績と先進的な知見を活かし、お客様に寄り添い、医療や社会の課題解決に貢献します】
CROとして30年以上の信頼と実績を積み重ねてきた私たちは、この度「ArkMS株式会社」を設立し、アルフレッサグループの一員として新たな一歩を踏み出しました。製造販売後調査事業、臨床開発事業、臨床研究事業、リアルワールドデータ事業に加え、医療機器、再生医療、デジタル治療、アプリを活用した予防やケアの領域においても、プロフェッショナル集団として、最適なソリューションを展開してまいります。医療の最前線で求められるプレシジョンメディシンやデータを利活用したエビデンスの創出など、日々進化し続ける医療・ヘルスケア業界において、革新的な取り組みに挑戦し続けます。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例