具体的な業務内容
【東京】統計解析(臨床開発)未経験歓迎〜画像診断を用いた臨床開発試験に強み〜
医用画像は客観的な臨床評価指標、バイオマーカーとして信頼性が高く、新薬の臨床試験(治験)にも積極的に利用されつつあります。
マイクロンでは、医用画像を用いての治験のサポートを行うImaging CROとして、CRO業界の中で独自性の高いポジションと実績があります。イメージング技術/ノウハウを治験だけでなく、AIによる画像診断やイメージングバイオマーカー事業のように医療ニーズが大きい分野へ展開しています。
【具体的な業務内容】
このポジションでは、臨床試験(治験)および臨床研究における統計解析業務を担当頂きます。具体的には、以下の業務を含みます。
・治験実施計画書の統計解析部分の作成
・統計解析計画書や報告書等のドキュメント作成
・統計解析プログラムの構築/実装
・当局対応、統計コンサルテーション
臨床試験におけるデータ解析の専門家として、これらの業務を通じてプロジェクトに貢献して頂きます。
【キャリアパス】
将来的なキャリアパスには、以下のような選択肢があります:
・プロジェクトリーダーとしての統計解析チームのマネジメント
・臨床試験デザインの立案や統計解析実務を担当する統計のスペシャリスト
【やりがい】
医師や研究者との情報交換も多く、専門性を磨く機会は数多くあります。最近では、プログラム医療機器(SaMD)の臨床試験が急増しており、AIによる画像診断など新規技術の医療への応用/展開の一翼を担うことができます。
※試験計画段階において、PMDA相談のための資料作成やPMDA相談への同席など、統計担当者が薬事業務で活躍してもらうこともあるため、統計解析チームは「ライティング・薬事グループ」に設置しています。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例