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大原薬品工業株式会社
【滋賀/甲賀】品質保証（新薬CMC業務のライフサイクルマネジメント）◇オーファンドラッグに強み 小児がんをはじめとするオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）に強みを持った医薬品メーカーにて、以下業務を担当いただきます。 ◎新薬の製品ライフサイクルで発生する変更管理関連業務 ・一変及び軽微変更の申請資料作成 ・照会対応 ・適合性調査対応 ・試験方法の技術移転対応 ◎上記変更管理関連業務以外の科学的事項に関する業務 ■組織構成： 現在3名が当業務を担当しています。 ■同社の特徴： ・小児がんをはじめとするオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）事業と、高齢化社会に貢献するジェネリック医薬品事業の2軸を展開。「難病をなんとか治してほしい」「老後も安心して暮らせる社会がいいな」といった誰もが願うことを実現する社会づくりに貢献したいと考えています。 変更の範囲：会社の定める業務 チーム／組織構成 その他プロジェクト事例
学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件 ・新薬の申請資料（CTD）作成及び照会対応の経験
契約・嘱託社員
滋賀県
＜転勤＞ 当面なし ＜オンライン面接＞ 可
＜勤務時間＞ 8:30〜17:30 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜その他就業時間補足＞ 残業 月 5 時間 〜 10 時間程度
＜予定年収＞ 425万円〜700万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：250,000円〜400,000円 ＜月給＞ 250,000円〜400,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※給与詳細は経験・能力・前職給与等を踏まえて決定するため上記年収から変動する可能性があります 賞与： 年 3 回 季節賞与2回（7月、12月支給( 昨年実績： 4.5ヶ月 )）、業績賞与1回（3月支給。業績により支給有無は変動） ■定期昇給：4月 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日〜20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数121日 年末年始休暇（5日）、年次有給休暇（初年度10日※入社時より月割にて数日あり）、慶弔休暇、特別休暇、介護休暇、育児休暇 完全週休2日制
通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 家族手当：配偶者5,000円、その他2,000円 住宅手当：補足事項なし 寮社宅：補足事項なし 社会保険：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ 資格手当制度（最高30,000円／月） ＜その他補足＞ 確定拠出年年制度有、GLTD制度（傷病による長期療養時収入補償制度）、住宅取得支援サービス、Growing Family Celebration＝出産祝金（第1子10万円、第2子20万円、第3子50万円） 就学祝金（小学校入学10万円、中学校入学20万円) ＜契約期間＞ 1年0ヶ月 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：有 契約が切られた例：ほぼ無 正社員との違い：退職金の有無、機能を超える異動の有無 契約の更新：有（業務習熟度・勤務実績等に応じ更新） 更新上限：無
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