| キャリコネ 口コミ・評判の情報サイト
ジェイドルフ製薬株式会社
【滋賀】薬事申請/東和薬品100％子会社/WLB◎/安定経営/年間休日126日 【東和薬品株式会社・100%出資会社】国際基準（GMP）に基づき、大腸肛門科領域に特化した先発品・ジェネリック医薬品を主力に成長をし続けており業績好調！人々を笑顔にする医薬品の提供を目指しております。 ■仕事の内容： 当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、大きな存在価値を発揮していただくことを期待しております。 ・医療用医薬品の薬事申請（一変申請、軽微変更、GMP適合性調査申請など）に関する業務 ◎医薬品の承認の維持に関連する業務 ・厚労省、PMDA（医薬品医療機器総合機構）および都道府県との対応業務 ・変更管理に関する薬事手続きの必要性検討 ※メインで関わるのは社内の品質保証部門となります。将来的には、品質保証部門の業務サポート、GMPに関する薬事相談にも関与いただきます。 変更の範囲：会社の定める業務 チーム／組織構成
学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験 ・第一種運転免許普通自動車 ■歓迎条件： 当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との連携経験など ※業務の中で、英語の資料を参照する場合もございますが、翻訳ツールなどを用いながら進められるため、深い英語スキルは必須ではありません。
正社員
滋賀県
＜転勤＞ 当面なし
＜勤務時間＞ 8:40〜17:30 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：50分 時間外労働有無：有
＜予定年収＞ 436万円〜650万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：209,300円〜305,400円 その他固定手当/月：6,000円 ＜月給＞ 215,300円〜311,400円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ 【昇給】年1回 【賞与】年2回(前年度実績：4.6ヶ月分） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
完全週休2日制（休日は会社カレンダーによる） 年間有給休暇10日〜（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数126日 完全週休2日制
通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：会社規定に基づき支給 家族手当：詳細は福利厚生欄 住宅手当：会社規定に基づき支給 社会保険：社会保険完備 退職金制度：確定拠出年金100％ ＜定年＞ 62歳 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ ＜その他補足＞ ・家族手当詳細 配偶者 2.5万円 子供 1人/1万円 2人/2.5万円 3人/4.5万円 4人/6.5万円 ・総合福祉団体定期保険 ・東和薬品社員持株会 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 6ヶ月 変更無
この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。 （1）ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。 （2）採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。 （3）求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、 汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。 （4）ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。 ※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。
