具体的な業務内容
【滋賀/甲賀】品質管理試験スタッフ※高品質な製品の安定供給に寄与/ドイツ本国のグローバルカンパニー
【ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー/解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー/福利厚生充実・働きやすさ】
滋賀工場の品質管理担当者として以下の業務をお任せします。
■仕事内容:
・直属の上司のサポートを得ながら試験結果レビュー業務及び試験判定業務に従事する
・担当分野の活動(適時的確な試験業務,逸脱・試験室エラーの原因究明・対策の立案など)をリードす
る
・法令順守(関連手順書・承認事項との整合性を保証)を確実にする
・他チーム・他部署・他サイト・他社との折衝を上司の指示に従い綿密に連絡を取る
・試験担当者へ指示を与え,監督する
・関連するリリース業務,安定性試験,バリデーション及び検討試験等の計画・実施・報告
・試験検体の管理(サンプリング,保管,出納管理)
・5Sに沿ったGMPラボ内の維持管理,改善活動及び標準化活動
■滋賀工場について:
1978年に甲賀市にできた医薬品工場。バイエル社では国内唯一の生産拠点です。設立40年程のため、工場はとても綺麗に保たれており、食堂にて1食300円程度でランチを取ることもできます。国内向け製品を製造しており、原料仕入れから製造・検査包装・出荷まで一貫して行っています。日本独自の製品も製造しているため、日本市場を意識した製品展開を行っています。
■居住エリア:
工場があるのは、忍者の里で有名な甲賀市ですが、従業員はその隣の草津市にから通っている方が多いです。全国的に人口減少が進む中、草津市は今も人口が増加しており、商業施設や琵琶湖をはじめ自然あふれる公園など住環境には適した街です。
■バイエル薬品について:
バイエル製品が初めて日本に輸入されたのは、いまから130年以上前の1886年のことです。現在では、日本国内にも生産・開発拠点を持っており、日本独自のユニークな製品も製造しています。医療用医薬品は、循環器・腎臓領域、オンコロジー領域、眼科領域、婦人科領域、血液領域、画像診断領域に注力しており、より多くの人々の健康改善を目指しています。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例