具体的な業務内容
【東京/日野】遺伝子検査における品質管理（リーダー）◇ISO15189・CAPの知見をお持ちの方へ◇
【ISO15189・CAPに関する知見をお持ちの方へ!!／臨床検査センターからのチャレンジ可／がん患者への遺伝子検査サービス／一生に一度だけ受けられる検査を届ける企業／個別医療の世界を一変する事業／土日祝休・年休125日／フレックス有／コニカミノルタグループ会社】
■業務概要：
同社の検査ラボにて下記業務をお任せします。
〈具体的な業務〉
（1） 臨床検査ラボの品質管理の監視・監督
・ラボ全体の精度管理のマネジメント
・システム導入時/変更時の技術部門とのやり取りおよび品質審査
（2） CAPおよび衛生検査要綱に適合したプロセス整備および品質業務の推進
・品質マネジメントシステムの管理および推進
・品質試験手順書、機器手順書等の改訂作業および文書/記録管理
・苦情/不適合/予防・是正措置プロセスの統括業務
・内部監査およびマネージメントレビューの実施
（3） 検査委託元、行政、CAP等による外部監査のマネジメントおよび対応およびグループマネジメント業務
（4） 危機管理計画の策定と実行
■サービスについて
同社製品のがん遺伝子検査パネルは従来のパネルに比べ、より多くの遺伝子を検査することができ、DNAのみならずRNAの検査・解析にも対応しています。RNAの検査についてはが他社に先駆けて行っており医療機関・研究機関のがん治療の発展に貢献しています。
■業務の魅力：
・同社が提供する検査サービスは、一生に一度だけ受けることができる貴重な検査となっており、その基盤づくりに携わることができます。
・現状はがんの標準治療が終わり、治療結果が芳しくない方に向けて検査を実施しておりますが、今後は標準治療の途中から検査ができるように対象者拡大の実現を目指しております。
■同社の特徴
がん遺伝子パネル検査によって明らかになったがんの遺伝子変異に合わせて治療を行う「がんゲノム医療」を提供する体制が日本でも推進されています。私たちは最高峰の次世代包括的がん遺伝子パネル検査を開発し、グローバルに展開・普及させることにより、革新的ながん治療法や診断法の開発、新薬の創出、患者の生活の質の向上や、膨張する医療費の抑制などへの貢献をめざしています。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
