具体的な業務内容
【東京/製造部門(オペレーションリーダー)】ニコンG/再生医療分野で国内最大規模の生産拠点
【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業/世界最大手Lonza社と業務提携/世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】
ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のリーダー(係長級)をお任せいたします。
【業務詳細】
製造する治験薬および製品等は受託案件の内容によって異なり、主に中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等になります。
・製造作業への参加、現場での作業指示等
・製造補助作業の参加、関係部署との調整
・公的監査および顧客監査等の対応
・品質イベント(逸脱、変更管理等)の対応
・文書管理(新規作成、変更、承認、登録、発行等)の対応
・人員配置及びスケジュール管理
【働き方】
勤務地への出社が基本となります。
【業務の魅力】
・再生医療における国内最大規模のGMP施設での細胞受託生産を通じて、患者様のQuality of Life向上に貢献することができます。
・複数の受託案件に取り組みながら、今後も受託件数・製造量ともに大幅な増加を見込んでいる拡大フェーズにある企業です。
【当社について】
2015年設立。(株)ニコンの子会社として、再生医療用細胞の受託開発/製造サービスを提供しています。
受託製造分野で世界最大級の事業規模を誇るLonza社と、日本の細胞受託生産に関する戦略的業務提携契約を締結。
ニコンが有する光学/画像解析技術と精密機器製造の実績と、Lonza社の細胞生産技術のノウハウを活かした事業を展開しています。
Lonza社がもつネットワークも活かせるため、双方の技術移管、全世界への製品供給が可能な体制になっています。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例