具体的な業務内容
医薬品の品質保証 ※バイオ医薬品の国内リーディングカンパニー中外製薬グループ
■業務内容：
治験薬、医薬品のＧＭＰ、ＧＤＰ管理業務ならびに薬制対応業務
中外製薬工業で扱う医薬品及び治験薬の製造・品質試験における品質保証業務全般を担当します。
・製造・品質試験における各プロセスの品質保証業務
・逸脱管理、変更管理、CAPA管理、出荷管理
・医薬品品質システムの運用推進（教育、文書管理、等）
・各工場の知見集約（知識管理）とサイト横断的な医薬品品質システムの構築（共通化・効率化）
・新製品や新規設備の技術移転、クオリフィケーション、バリデーション
・国内外の当局GMP査察対応
・業者管理（原材料サプライヤー等）
■募集背景：
生産量増加及び開発品対応に伴う増員募集です。
■ポジションの魅力：
・グローバル開発品の対応をはじめバイオ医薬品の国内リーディングカンパニーにおける品質保証業務に携わる事ができます。
■当社の魅力：
グローバル水準のバイオ技術・高薬理活性の封じ込め技術を持つ「中外製薬グループ」の中で、グループの生産機能を担っている企業が当社です。がん治療や非常に開発が難しい抗体薬の分野において国内で高いシェアをもっており、非常に技術力の高い点も魅力です。社員は皆患者さんの命を救う使命感をもち就業しています。
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
