具体的な業務内容
【大阪／十三】治験薬の品質保証担当者◆武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス
＜主な業務内容＞
治験薬の製造管理・品質保証業務を担当いただきます。
海外顧客との会議に参加いただくこともあるため、英語が使える方を求めています。
・担当プロジェクト（治験薬、治験原薬）について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート
・治験薬の品質保証の遂行
・品質コンプライアンスの監視および改善（品質トラブル対応、変更管理を含む）
・製造・品質管理書類の照査・確認
・社内外の製造・試験施設の監査・指導
・社内の品質システムの継続的な改善
■サポート体制：
様々なご依頼を受けますので、このポジションで経験を積むことで、QAコンサルタント（外部企業に対して品質保証のアドバイスやコンサルティングを提供）やプロジェクトマネージャーへのキャリアパスが期待できます。
■組織構成：
品質保証部は40代管理職、50代5名、40代3名、30代2名で構成されています。
■企業の特徴／魅力：
当社は武田薬品工業株式会社のCMC研究部門からスピンアウトした医薬品CMC研究開発受託会社で、国内最大手の新薬メーカー発のCMCエキスパートです。フレキシブルな働き方が可能です。年間休日123日、フレックスタイム制、充実した福利厚生など、働きやすい環境が整っています。また、グローバルな顧客対応や試験プロジェクトへの参加を通じて、スキルアップとキャリアアップが図れる魅力的なポジションです。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
