具体的な業務内容
【東京/清瀬工場】品質保証※「はんこ注射」や「ツベルクリン」を製造する安定企業
【日本で希少な結核予防のBCGワクチン(はんこ注射)やツベルクリンを製造/健康経営優良法人2025(中小規模法人部門)認定】
品質保証業務全般をお任せいたします。
■業務内容:
・GMP手順で定められた業務
・製造業者の管理監督
・品質情報の処理(マニュアル)
・SOP作成と改訂
・国内業態許可の管理
・資材業者・供給者監査業務、変更・逸脱
・CAPAの管理
・バリデーション(検証業務)等
■当社の特徴・魅力:
・結核予防のBCGワクチンやツベルクリンなどトップクラスのシェアを誇る薬品を保持しているため、安定的な業績を維持しています(結核を接種するワクチンですが、現状も毎年1万人超の患者が発生しており、社会から必要とされているワクチンです)
・信頼される製品を作り続けることで、継続的に製品を供給する体制を確立しています。
・特定の初期癌に有効な薬品や診断薬の開発で成功し、拡販を進めています。
・落ち着いている社風が特徴です。
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例