具体的な業務内容
【品川区／職種未経験可！】医療機器薬事(外科製品／産婦人科等)※安定の医療機器業界の老舗企業
【幅広い商品群/創業70年、日系×世界展開の医療機器企業/商社、メーカー双方の機能が強み】
■職務詳細
当社の薬事職として下記業務をご担当頂きます。
・海外から輸入する医療機器の薬事申請業務
・海外製造元からの情報入手
・PMDA、認証機関向け申請書類作成、当局対応
※クレーム対応、不具合報告などは別の担当者が対応します。
※海外との打ち合わせについては2週間に1度程度、夜間対応が発生しないようにスケジュールを決めて対応しています。
■担当製品
外科・産婦人科関連製品、手術台や照明器など医療設備、ＩＣＵ関連製品、呼吸・麻酔関連製品、整形外科関連製品など幅広い範囲の薬事申請を担当していただくことになります。クラス分類はⅠ〜Ⅳまでの取扱いがあります。
■組織構成
配属予定の品質保証部では4名の方が在籍しております。薬事業務については2名で対応しており、東機貿で取り扱い製品全体を幅広く担当しています。
会社雰囲気を知りたい方はぜひ下記URLをご覧ください。
＜社員インタビュー＞
https://www.tokibo.co.jp/recruit-staff-ra
■本ポジションの魅力
当社ではクリティカルケア領域から病院設備、ディスポ製品まで幅広い製品群を取り扱いしております。クラスⅠ〜Ⅳの薬事業務の経験を積むことができるため、薬事職としてキャリアアップにつながる環境です。
■同社の魅力
【幅広い商品群】
開発、販売の歴史を持つ人工呼吸器のみならず、急性期領域、在宅ケア、手術室設備、外科系製品、産婦人科製品など、幅広い商品群を持ちます。
【日系×世界展開の医療機器企業】
日本における最先端医療機器の輸入商社として国内トップシェアの製品を持ち、海外グループ会社による世界規模(アメリカ、フランス、イタリア、スイス等)の事業展開を行なっています。社会貢献性が高く、安定している医療業界かつ日本の歴史あるグローバル企業という非常に珍しい同社にて力を存分に発揮して頂きたいと考えています。
【商社、メーカー双方の機能が強み】
海外の優れた医療機器を輸入し販売する商社機能のみならず、自社グループメーカーによる製品開発・製造にも積極的に取り組んでいるほか、現場の声を生かしたOEMブランド「tkbシリーズ」も展開しています。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
