具体的な業務内容
【東京・大阪(フルリモート勤務可能)】臨床薬理職 ※外資系グローバルCRO
臨床薬理担当者として以下の業務を想定します。
・臨床試験(第1相〜第3相、製造販売後臨床試験)における薬物動態解析(母集団薬物動態解析及びモデリング&シミュレーションを含む)の立案、実施及び報告
・CTD(モジュール2.5.2、2.5.3、2.7.1及び2.7.2)の作成
・当局対応(臨床薬理関連パートのドキュメント作成、レビュー又はコンサルティング等)
・担当するプロジェクトの開発計画における臨床薬理面からの立案又は立案時のコンサルティング
・第1相試験及び臨床薬理試験の立案又は立案時のコンサルティング
・後期臨床試験における臨床薬理面からの立案又は立案時のコンサルティング
・Functional Service Provider/FSPモデルの一環にて製薬企業へのClinical Pharmacologyサービス提供
・海外バイオテック/ベンチャーの創薬事業の日本及びアジア圏への展開
■同社の特徴:
・外資系企業ではありますが、チームワークを重視する社風です。風通しが良くコミュニケーションも柔和な方が多い印象です。
・請け負っている試験のうちグローバル試験の割合が多く、領域としてもオンコロジーなど多様な疾患のPJTに携わることが出来ます。
■アサイン先について:
大手外資系製薬メーカーのプロジェクトへのアサインを予定しています。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例