具体的な業務内容
【フルリモート】コンプラ／安全性・セイフティーヴィジランス◇プライム上場のグローバル眼科薬企業
□■東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内のシェア約40%／60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境◎■□
■業務内容：
新規制の発出や医療業界の動向を常にモニタリングし、グローバルでの業務操作手順書の作成・改訂と管理、教育訓練の実施、pharmacovigilance契約締結を含む委受託マネジメント、逸脱への改善措置、文書管理、事業継続性の確保、規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応をお任せします。
■具体的には：
◇医薬品・医療機器での安全管理規制を踏まえたSOPの作成・改訂と管理／教育訓練の実施
◇Pharmacovigilance契約締結を含む関連会社の委受託マネジメント
◇逸脱や不遵守に対する効果的なCAPAの実装
◇国内外新規発出規制の監視とインパクト評価
◇規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応
◇文書管理／事業継続性の確保
◇安全性データベース維持管理サポート
■当社の特徴：
基本理念「天機に参与する」のもとに、2030年までの長期ビジョンとして「Become A Social Innovator」を掲げ、世界中の技術や組織・人材をつなぎ「見る」を通じて人々の幸せを実現するSocial Innovatorを目指しております。
■評価制度：
・各部門における成果を重視するとともに、Santenの従業員として求められる発揮行動により決定します。
・職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。
■当社について：
Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
