具体的な業務内容
【愛知/瀬戸】<経験不問>医療製品の臨床評価(計画書や報告書作成*英語文献の査読業務あり)◇東証上場
【医療製品の安全を守るポジション/医療研究、CRA・CRCなど臨床開発、コメディカルの方も歓迎/東証プライム上場・世界トップクラスシェア製品を持つ医療機器メーカー】
■業務内容:
国内外の医療文献に関する文献検索、内容要約等業務を通じて、臨床評価業務や、市販後臨床フォローアップ業務をお任せします。
<具体的な業務内容>
◎臨床評価業務
└臨床評価計画書及び臨床評価報告書の作成
【臨床評価とは】
医療機器に関連する臨床データの収集、評価及び分析をし、その機器を製造業者の取扱説明書に従って、使用した時に関連する安全性と性能の基本要件に適合する十分な臨床証拠が存在するかを評価します。
◎市販後臨床フォローアップ業務
└市販後臨床フォローアップ計画書および市販後臨床フォローアップ報告書の作成
【市販後臨床フォローアップとは】
医療機器の臨床評価の一環として、市販後に臨床上での性能、安全性データを計画的に収集する活動を行います。
■働き方の魅力:
残業時間は月平均30H程度です。就業時間の管理は徹底されており、全社的に月40時間を超えることはほぼありません。また、1年間(予定)の教育期間経過後はリモート勤務も可能です。
■当社の強み:
・「国内シェアトップクラス」&「110の国と地域でのグローバル展開」:患者への負担が少ないことから心筋梗塞の治療法等では約90%以上がカテーテル治療が選択されています。その治療に使用されるカテーテルおよびガイドワイヤ(カテーテルを治療部へ導くためのワイヤ)国内トップ級シェアの実力を誇っています。また、世界110の国と地域でのグローバル規模でのシェアも拡大し続けています。
・「他社には真似のできない素材一貫生産体制/現場主義/技術優位性」:素材から製品に至るすべてを賄うことができる、一貫生産体制。現場の医師の声に耳を傾け培ってきた4つのコアテクノロジー「トルク技術」「樹脂コーティング技術」「伸線技術」「ワイヤーフォーミング技術」により、他社には真似のできない「スピード」と「試作対応力」を実現しています。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例