具体的な業務内容
【愛知/瀬戸】品質保証(カテーテルやガイドワイヤー等)◇将来海外駐在の可能性あり◇プライム上場
【世界トップクラスシェア製品多数/監査対応や滅菌プロセスの維持管理(バリデーション含む)などからお任せ/主力事業でご活躍】
■業務内容:
当社で製造するガイドワイヤーやカテーテル等の品質管理業務を担当いただきます。
<具体的な業務内容>
・品質管理(変更管理、不適合品管理、計測器管理、評価、データ分析、改善 等)
・滅菌プロセスの維持・管理(各バリデーション、法規制対応、監査対応等)
・品質保証業務(法規制対応、監査対応等)
・開発プロセスにおけるQMS視点のチェック、管理
・医薬品医療機器等法、QMSに基づく記録の作成、管理
<入社後にお任せする業務(予定)>
・製品の品質管理(評価、データ分析、改善等)
・品質保証業務(法規制対応、監査対応等)
・滅菌プロセスの維持・管理(各バリデーション、法規制対応、監査対応等)
■キャリアパス:
・ご経験やスキルによっては、将来、海外工場(タイ、ハノイ、セブ工場)へ赴任し、量産工場の管理などに携わっていただく可能性があります。
■働き方の魅力:
残業時間は月平均30H程度です。就業時間の管理は徹底されており、全社的に月40時間を超えることはほぼありません。また、1年間(予定)の教育期間経過後はリモート勤務も可能です。
■当社の強み:
・「国内シェア№1」&「110の国と地域でのグローバル展開」:患者への負担が少ないことから心筋梗塞の治療法等では約90%以上がカテーテル治療が選択されています。その治療に使用されるカテーテルおよびガイドワイヤ(カテーテルを治療部へ導くためのワイヤ)国内No.1シェアの実力を誇っています。また、世界110の国と地域でのグローバル規模でのシェアも拡大し続けています。
・「他社には真似のできない素材一貫生産体制/現場主義/技術優位性」:素材から製品に至るすべてを賄うことができる、一貫生産体制。現場の医師の声に耳を傾け培ってきた4つのコアテクノロジー「トルク技術」「樹脂コーティング技術」「伸線技術」「ワイヤーフォーミング技術」により、他社には真似のできない「スピード」と「試作対応力」を実現しています。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例