具体的な業務内容
【静岡/磐田】医薬品の品質管理<バイオ領域/GMP/HPLC・GC使用>正社員/日勤/土日祝休
【HPLCなど分析機器の経験歓迎!成長性◎バイオ領域に強み/残業20h程/土日祝休/借上社宅・引越し費用負担有/創業80年の歴史*健康経営優良法人に認定】
当社は微生物発酵技術を応用したCDMO(医薬品や有用物質のプロセス開発・製造受託)事業を展開しています。今回は当社磐田工場の品質管理課の一員として、GMP管理下における医薬品の品質管理業務(下記業務等)をご担当いただきます。
■業務内容(一例)
・新規製品の品質管理
・試験法の条件検討
・製品の品質管理(機器分析(HPLC, GC等)を含む理化学試験、微生物試験)
・製薬用水管理(TOC、導電率測定等の理化学試験、微生物試験)
・原材料管理(IR測定、定性試験等の理化学試験)
・環境管理(微生物試験)
・他工場からの依頼試験(分析法の変更に係る非定常分析等)対応
・上記に伴う書類・報告書等の作成業務
ご入社後は上記業務がメインとなりますが、将来的には、分析法バリデーションの立案・計画や実行などにも携わっていただく予定です。
また 、新規製品の分析法開発等にもチャレンジすることができます。
■組織構成
品質管理課には17名のメンバーが在籍しており、20〜60代まで幅広い年代の方が活躍しています。
■働く魅力など
・マイカー通勤可(駐車場完備)
・借上社宅制度有(条件を満たした場合、一部引越費用補助有)
■当社の特徴
・自社事業場での就業のため、裁量権を持ち、幅広い業務を遂行することが可能です。また、風通しが良く現場の要望を吸い上げる環境が整っています。
・新規医薬品の製法開発から製造まで手掛けています。医薬品の有効成分である原薬の研究開発段階から製造段階まで幅広く関わることができ、患者様が期待する医薬品原薬を継続的に世の中に提供していくことができる点が当社事業の魅力です。
・自らの仕事が患者様の生活を支えることに繋がります。あらゆる職種の社員が在籍していますが、目的は同じ「顧客の、そして患者様の期待に応えること」です。品質、製造コストなど、あらゆる条件をクリアし、顧客の要求を達成し、患者様に医薬品を届けることに大きなやりがいを感じる事業です。
・営業活動は国内のみならず、グローバルに展開しており、海外の顧客にも国内と同様の活動を行っています。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例