具体的な業務内容
【東京】ファーマコビジランス部 マネージャー◆希少疾患領域に特化/上場バイオベンチャー
■職務概要:
がん、血液、ウィルス感染症領域を中心としたファーマコビジランス業務をお任せいたします。
■職務詳細:
治験・市販後の安全性管理業務及び安全性情報収集・管理システムの運用を担当していただきます。
・治験・市販後の安全性情報評価、シグナル・リスク管理、措置立案・実施
・各種安全性定期報告書(DUSRを含む)の作成
・安全性情報収集・管理システムの運用
・安全性情報に関する国内外提携会社との連携業務
・担当業務のSOP作成・改訂
■当社の事業について:
・シンバイオ製薬は、「共創・共生」の志を原点に、医療ニーズが極めて高い、しかし治療法の確立していない「空白の治療領域」に特化した新薬開発を推進しております。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例