具体的な業務内容
【未経験歓迎】医薬品の品質保証(QA)※WLB◎/グローバルな企業
【グローバルに活躍できる品質保証のスペシャリストを募集!/地域密着型の企業/残業10〜15時間程度・完全週休二日・転勤想定無し】
■業務内容:
◇製造工場との連携・監査(通訳業務中心):
海外・国内の製造工場を訪問(月に1回または2か月に1回、1週間程度)し、品質監査を行います。また工場責任者や担当者とのコミュニケーションを円滑に進め、指示や確認事項を正確に伝達します。最後に注文通りの製品が製造されているか、衛生面、デザイン・パッケージ等、GMP基準を満たしているかなどを確認します。
◇各種書類作成・管理:
社内資料作成:品質に関する報告書や議事録などをまとめます。
仕様書(英語と日本語)作成:海外工場とのやり取りに必要な仕様書を作成します。
薬事申請・国内許可申請:ヘルスケア商品等に関する申請書類の作成・準備を行います。
製品の表示確認:製品のラベルやパッケージが法規制や基準を満たしているかチェックします。
<スケジュール>
9:00〜9:05 朝礼
9:05〜9:10 オフィス清掃
9:10〜9:30 前日の品質対応状況を確認・整理
9:30〜12:00 社内ミーティング・各部署との連携
12:00〜13:00 昼食
13:00〜15:00 資料作成(仕様書、薬事申請・国内許可申請関連書類など)
15:00〜16:00 工場とのチャット・電話での品質確認・指示(通訳業務)
16:00〜18:00 品質評価
■組織構成:
社員4名、パート2名
■求める人物像:
・語学力(英語または中国語)に自信があり、それを活かしたい方:未経験でも、この語学力があなたの強力な武器になります。
・グローバルな環境で挑戦したい方:国籍は問いません。あなたの語学力とコミュニケーション能力が、世界を舞台に活躍するための鍵となります。
・探究心があり、数字や文書の扱いに抵抗がない方:製品の品質は、データと正確な記録によって支えられます。分析や資料作成が好きな方にはぴったりの仕事です。
・チームワークを大切にする方:私たちは一人では働けません。チーム一丸となって、大きな目標に挑む仲間を求めています。
・柔軟な発想で、新しい視点を持ち込める方:固定概念にとらわれず、より良い方法を一緒に見つけていきましょう。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例