具体的な業務内容
【富山】プロセス開発(固形製剤)〜東証プライム上場◆年休125日◆社宅・引っ越し費用補助有〜
◆東証プライム上場の製薬メーカー/充実の福利厚生/UIターン歓迎・引っ越し費用の補助、借り上げ社宅あり◆
固形製剤の製造プロセス業務をお任せいたします。
■職務内容:
・固形製剤(錠剤、その他)の製造プロセス改善検討及びその試験評価
・委受託品・自社製品の製造・試験技術移転業務
・バリデーション計画の立案・推進
・原薬・製造所・プロセス変更に伴う技術検討
■採用背景
富山工場で対応する新規設備導入、スケールアップ、変更管理等に伴うバリデーション関連業務急増による増員
■事業内容:医療用医薬品の開発・製造・販売(注射剤、内用剤、外用剤、診断薬)を行っています。
女性医療・急性期領域に特化し、安定して成長している製薬メーカーです。健康を願う人々、医療に関わる人々、医薬品に関わる人々をお客様とし、産婦人科領域治療薬・
体外診断薬全般、急性期病院疾患診断・治療薬(注射剤)、医薬品と健康に関わる情報を提供することで社会に貢献しています。
生産体制についてもホルモン剤の錠剤工場が竣工し、より一層の品質向上と増産に向けた体制を整えています。領域に特化した取り組みにより業績は好調で、営業利益、経
常利益ともに安定的な成長を継続しています。
■2024年トピックス
【女性医療領域】
2024年9月、月経困難症治療剤として「アリッサ配合錠」が製造販売承認を取得、11月に薬価収載後、12月より販売を開始しております。
本剤は当社がEstetra SRL社から導入した、本邦で初めて天然型エストロゲンのエステトロール(E4)とドロスピレノンの配合剤です。
エステトロール(E4)は、日本における新規有効成分であり、エストロゲンの受容体に選択的に作用することが確認されております。
【バイオシミラー】
2024年9月から10月にかけて、新たに3製品のバイオシミラーにつき、製造販売承認申請を行いました。
当社は2018年11月にAlvotech社(本社:アイスランド)との間でパートナーシップに合意しており、3製品は同社と条件合意したバイオシミラーパイプラインの製品です。
日本市場において高品質なバイオシミラーをいち早く患者さまにお届けし、医療現場や医療経済においても今まで以上に貢献できるよう、引き続き取り組んで参ります。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例