具体的な業務内容
【京都/転勤無】抗体医薬開発CMC責任者◇車通勤可/プライム上場研究開発型バイオベンチャー
【東証プライム上場/高速道路代支給・通勤バスあり/ファーマギャバなど機能性素材の開発を行う成長企業】
当社では、抗体医薬品の開発を加速すべく、CMC領域の中核を担う責任者を募集しています。製造・分析・薬事に精通し、CDMOとの折衝を含めたプロジェクトをリードできる方を歓迎いたします。戦略構築からチームマネジメントまで、事業の成長を共に担っていただけるリーダーを求めています。
■ 業務内容
・抗体医薬のCMC開発全般の戦略立案および推進
・製造プロセス(Upstream/Downstream)および分析法の開発・スケールアップ・GMP製造の管理
・原薬・製剤の開発スケジュールとマイルストンの管理
・CDMOや試験機関との折衝・マネジメント(委託先管理)
・規制要件を満たすCTD作成、薬事部門との連携
・品質保証・品質管理部門との連携による品質戦略の構築
・社内の研究・臨床部門との横断的な連携
■組織構成
バイオメディカル部には部長以下約20名が在籍し、仕事内容ごとに3〜4のチームで分かれています。
■当社について
21日間温めるとヒヨコになる卵は巨大なiPS細胞という発想を原点として、「機能性素材」「通信販売」「バイオメディカル」の3つの事業で急成長しています。
いずれの事業も業界内で優位性を持つ技術や製品を有しており、世界No.1の売上を誇る【GABA】などの機能性素材や【ニューモ育毛剤】をはじめとする自社独自の機能性素材を配合した化粧品や健康食品などがあります。
また近年では、SDGsの観点から未利用の資源をアップサイクルする取り組みも積極的に行っており、卵殻膜(卵の薄皮)から繊維を開発する技術の開発・展開や、アグリ分野ではGABAを生成する過程で生じる副産物を独自の技術でアップサイクルしたバイオスティミュラント資材の開発・展開といった新規事業にも参入しています。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例