具体的な業務内容
【東京／中央区】プロセスソリューション◇業務・プロジェクトの効率化・プロセス検討／臨床開発経験◎
＜様々な業務に携わり、プロセス検討しながら活躍したい人財募集＞
〜臨床試験の運営・管理・推進におけるプロセスイノベーション/全体最適への貢献/モニタリング経験が活かせる/子育て中社員多数/業界動向に関心のある方/自律的・積極的に行動できる方〜
■業務内容：
スタディマネジメント業務を中心とした試験横断的な臨床試験の運営・管理・推進におけるプロセス改革を推進し、世界トップレベルの臨床開発モデルを実現するための業務全般に従事いただきます。
■業務詳細：
・臨床試験の業務改善：コスト・スピード・質の面で最適な方法を検討、実行。試験業務の課題解決や共通業務の改革と効率化を主導し、ナレッジ・ノウハウの活用と部門連携を推進いただきます。
■業務例：
・臨床開発オペレーションに関するプロセス改革推進（生成AI等の活用も含む）
・臨床試験システムのユーザーサポート
・臨床試験に必要な情報サイトの管理
・臨床試験共通業務のサポート（SMO選定支援、Medical Writing業務委託、安全性一括発送、輸入関連対応）
・社内あるいは中外製薬と合同の臨床開発関連プロジェクト（プロセス改革、業務効率化、治験エコシステム関連等）への参加
※各業務においては、社内及び中外製薬本社のメンバーのみではなく、中外製薬の海外拠点メンバーか、アライアンス先のRocheメンバー、国内外のCRO担当者等とのやりとりが発生します。そのため、早朝や深夜に会議などが稀に発生することがしうる可能性もあります。
■ポジション魅力：
・臨床試験のプロセスに関し試験横断して改革へ参加
・臨床試験に関する幅広い専門性の習得
※国内外の医薬品開発を取り巻く環境変化・動向／臨床開発に関わる社内外ステークホルダー業務／臨床試験遂行に関連する薬機法など
・高い専門性を持ち幅広い活躍の場
■組織構成：
開発管理部 プロセスソリューショングループ8名（マネージャー含む）
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
