具体的な業務内容
【東京／中央区】TMFリーダー候補◇中外製薬グループ／品質・プロセス管理／グローバルに活躍したい方
【グローバルに活躍したい／自律的・積極的に行動できる方／実力主義の評価制度／挑戦・成長できる環境／英語力を活かせる／リーダーシップ発揮／プロセス改善／QMSなどの高度な業務】
■業務内容：
中外製薬の革新的な医薬品を開発する TMF Operation Management として、TMF operation 「臨床試験プロセスの運営・運用方針検討、確認、定期点検、ユーザーサポート、GCP 適合性調査対応等」の業務全般に従事いただ
きます。
■業務詳細：
・TMF管理、文書保管プロセスの構築・検討
・TMF関連資料・マニュアルの整備、システムの設定、TMFの長期保管管理業務
・TMF保管文書に関する情報発信、トレーニング、問い合わせ対応
・中外製薬と合同の臨床開発関連プロジェクト（プロセス改革、業務効率化等）への参加
・海外担当者との品質管理の観点での運営・運用方針に関するディスカッション
※各業務は社内及び中外製薬本社メンバーに加え、中外製薬海外拠点メンバー、Rocheメンバー、国内外のCRO担当者等とのやりとりが発生
※早朝や深夜に会議などが発生しうる可能性もありますが、月に1回程度。
■会社・業務魅力
・エキスパートとして活躍：
中外製薬グループの社員、Roche／海外拠点メンバーをつなぐ役割としてご活躍いただけます。そのため、幅広い視野で臨床試験運営や管理業務に携わることが出来ます。
・グローバルで通用する専門性：
QMSなどの多岐にわたる幅広い業務を行っており、業界内で幅広く活かせるグローバル基準の品質管理能力や知識を習得し、キャリアの幅を広げることができます。
・価値創出と医療への貢献：
自身で策定した手順や方針が組織全体に浸透し、形になる瞬間を体感できます。TMF Operationのエキスパートとして多くの関係者と関わるため「説明がわかりやすかった」「この資料があって助かった」といった感謝の声を受け取る際にはやりがいや達成感を得られます。
・豊富なパイプラインと試験タイプ：
中外製薬が保有するパイプラインは自社創製品とロシュ社からの導入品により、国内屈指の充実度を誇っています。
■配属先情報：
開発管理部品質管理グループ12名（2025年5月時点／グループマネージャーを含む）
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
