具体的な業務内容
                    【大阪】PV責任者※ドイツ本国のグローバルカンパニー/福利厚生充実・働きやすさ◎
〜ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー/解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー〜
【業務内容】
◇安全性管理業務の監督
・監査・査察対応、CAPA(是正・予防措置)管理
・QSD(品質標準文書)管理
・トレーニング・文書保管
・外部委託・PV契約管理
◇リスク管理業務の実施・維持
・製品のベネフィット/リスク管理(日本版RMP含む)
・定期的な安全性報告書、EPPV、安全性情報の発信
・適正使用に関する情報提供
◇業務プロセスの標準化・改善
・規制要件およびグローバル基準に準拠した業務の維持・改善
◇チーム支援
・同僚へのアドバイス、能力開発、ローカルPV体制の強化
【企業について】
バイエル製品が初めて日本に輸入されたのは、いまから130年以上前の1886年のことです。現在では、日本国内にも生産・開発拠点を持っており、日本独自のユニークな製品も製造しています。医療用医薬品は、循環器・腎臓領域、オンコロジー領域、眼科領域、婦人科領域、血液領域、画像診断領域に注力しており、より多くの人々の健康改善を目指しています。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例