具体的な業務内容
【佐賀・鳥栖】グローバルPV(安全性情報管理)◇医療用ほかOTC向け/月残業10h程度/借上社宅あり
◆◇医療用ほかサロンパスなどOTC向け安全性情報管理/海外向けメイン/借上社宅など福利厚生充実/2024新設の研究勤務◇◆
■業務内容
医薬品開発におけるPV(安全性情報管理)としての業務を担当いただきます。
当社では、『「手当て」の文化を、世界へ。』を企業使命と定め、積極的なグローバル展開を進めており、海外申請品目および申請国が増加しています。
今後、国内外におけるファーマコビジランス業務の増大に対応する為、国内外のPV業務経験とスキルを有する方を募集しております。
■具体的な業務内容
「サロンパスR」に代表される一般用医薬品ほか、海外で売上が大きい医療用医薬品など、製品毎にチームを組んでの業務となります。
・海外展開の為の現地PV体制構築・維持の支援
・海外規制要件のチェック、海外申請に関する文書作成
・症例及び文献評価業務
・シグナル評価、安全性定期報告等の評価業務
■人員体制
総勢25名前後のメンバーのなか、今回の業務を直接的に行っているメンバーは6名となります。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例