具体的な業務内容
【フルリモ−ト可/勤務地不問】シニアメディカルライター 〜全世界で臨床試験を実施するサービスを提供〜
【フルリモート可/英語力を活かす/アイルランド本国のグローバルCRO/人を大切にする社風/働きやすさ◎】
医薬品開発における下記メディカルライティング業務をお任せいたします。
■職務内容:
・治験実施計画書の作成
・治験総括報告書の作成
・医薬品の承認申請資料(CTD:コモンテクニカルドキュメント)の作成
(非臨床または臨床パート)
・治験薬概要書の作成
・上記作成ドキュメントのレビュー
・当局対応(臨床パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルテ
ィング等)
・規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング
・経験の浅いメンバーへの適切な指導、及びメンバーの成長への貢献
※Principal Medical Writer/Senior Medical Writer の場合には、プロジェ
クトチームのMedical Writing パートにおけるリード業務も期待いたしま
す。
■働き方:
・本ポジションにおいてはフルリモート可能です。希望者は東京または大阪のオフィス勤務可能です。
・転勤なしのため、腰を据えて働くことが可能です。
■当社の特徴:
・2023年12月31日をもって、株式会社アイコン・ジャパン、PRAヘルスサイエンス株式会社、PRA開発センター株式会社の3社を1社に統合し、「ICONクリニカルリサーチ合同会社」(旧・PRAヘルスサイエンス株式会社)がICONグループ唯一の日本法人として事業を進めています。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例