具体的な業務内容
【徳島】品質管理・保証業務〜ジェネリック医薬品メーカー/年間休日120日以上/完全週休二日
【国内ジェネリック医薬品のトップメーカー】従業員数353名/明治期創業130年以上の歴史〜
■職務概要:
品質管理・保証担当として下記業務をご担当いただきます。
<品質管理>
安全・安心な医薬品を送り出すための理化学試験を担います。
・医薬品製造に使用する原材料が規定の品質であることを確認する受入試験
・一定の品質で製造できることを確認する工程管理
・製造された医薬品を科学的に評価する製品試験
・市場出荷のため包装された医薬品の表示内容や外観異常の有無を確認する包装表示試験 など
<品質保証>
医薬品の品質を守るための製造工程全体の品質チェックを担います。
・医薬品の製造工程ごとに必要なデータをチェック、製造工程自体の品質の担保
・医薬品の品質が定められた規格に適合しているか、製造工程が適切に行われているかを確認し、品質を保証
・その他業務
社内外の監査対応/原材料の製造等を行う供給者における製造、品質の管理/医薬品を市場に送り出すための管理
※近年、偽造品の流通への警戒を強めており、医薬品の適正な流通に注力しています。法規法令を順守し、信頼性の高い医薬品を世に送り出す重要な役割を担っています。
■当社の特徴:
創業から130年以上の歴史を持ち、ジェネリック医薬品の製造販売、他社からの受託製造も手掛けています。
数多くの医薬品製造販売承認を持ち、日本調剤グループの一員として日本の医療を支えて続けています。
■周辺情報:
ジェネリック医薬品の市場は、医療の質を損なうことなく増加する医療費の抑制に貢献する有効な手段として拡大を続けています。
国の施策として、同薬の市場占有率(金額シェア)を65%に引き上げることを目標に普及が進められている状況です。
こうした追い風を受けて、当社はこれまでに培ってきた製造技術と品質へのこだわりを強みに着実な成長を遂げています。
現在数多くの医薬品承認を保有し、受託分も含め様々な医薬品を製造中です。また日本でも数少ないセフェム系抗生物質の専用工場を他社に先駆けて立ち上げ、この分野で実績を築いてきました。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成