具体的な業務内容
45年以上の創薬研究実績×平均勤続年数16年以上_茨城県神栖市_一般毒性試験責任者（候補者含む）
□所属：非臨床事業部 創薬レギュラトリーセンター 安全性研究部 SDグループ
□組織構成：グループリーダー1名、メンバー7名 男性6名、女性2名 平均年齢43歳
□募集背景：欠員補充のため
□職務概要：
一般毒性試験分野において、試験計画の立案から試験実施、データ解析、報告書作成に至るまで、試験全体を統括します。
単回投与試験や反復投与試験など、多岐にわたる試験をGLPおよびICH・OECDガイドラインに準拠して管理し、
試験の科学的妥当性と法規制遵守を確保します。
また、毒性評価に基づく試験結果の適切な報告を通じて、
医薬品や化学物質の安全性を評価し、新規試験手法の導入やプロセス改善を推進します。
□具体的業務内容：
・一般毒性試験（単回投与、反復投与試験など）の試験計画立案およびプロトコル作成
・GLPおよびICH・OECDガイドラインに基づく試験の実施、進捗管理、品質保証
・試験データの解析、毒性評価および試験結果の報告書作成
・試験担当者への技術指導および試験手順のトレーニング
・試験スケジュールやリソース管理を含むプロジェクト推進
・法規制やガイドラインの遵守徹底および規制当局対応資料の作成
・新規試験モデルや技術の導入および試験プロセスの最適化
□競合優位性：老舗の受託研究機関として扱う研究の幅が広く深いことが業界内でも認知されています。各種学会での論文発表件数は業界トップクラスです。
また、平均勤続年数は16年以上と長く、安定的な組織運営を行っています。このことから各研究知見がきちんと蓄積・引き継がれ、研究機関としての質を高めています。
□ポジションの魅力：
・総合受託研究機関として業界トップクラスの幅広い試験実績があり、SDとしての経験実績が高まります。
・研究部と営業部の連携力が高く現場の意向を尊重した研究受託を行っています。質の高い研究をリードすることが出来ます。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
