具体的な業務内容
【東京】製造オペレーター(リーダー候補)◆再生医療製品の製造・管理/先進国で注目のロンジェビティ医療
【製造オペレーター(リーダー候補)募集/ロンジェビティ(健康長寿)製品・再生医療(細胞培養受託)事業を展開】
【はじめに】
今回は、製造オペレーター(リーダー候補)を募集します。
細胞培養や設備管理、技術面でのメンバー教育などもお任せします。
【業務内容】
■製造オペレーションの実行 :
・GMP/SOP に基づいた製造操作(秤量、分注、充填、滅菌、凍結乾
燥、ラベリングなど)
・無菌室・クリーンルーム内での作業、生産設備(反応槽、フィルタ
ー、遠心機、安全キャビネット等)の操作
■記録・報告業務:
・製造記録(BPR)、設備記録、温湿度記録等の正確な記載
・異常・逸脱・機器故障などの報告
■設備・環境管理:
・製造設備の日常清掃と一次保守、CIP/SIP 操作
・清浄区域の清掃・消毒、環境モニタリングなど
■安全・品質対応:
・操作安全基準と感染防止規則の遵守、交差汚染の回避
・品質・エンジニアリング・バリデーションなどの部門の検査と改善対
応
■原材料管理の補助:
・工程に応じた原料・中間製品の秤量、資材の取り扱い
・資材の受け取り、取戻し、サンプル保管などのルール遵守
■製造プロセス管理:
・重要工程の主担当として作業を遂行し、チーム内の教育・現場管理を
担当
・SOP・作業手順書の改訂・改善に参画
・製造中に発生する異常への一次対応、原因分析
・現場改善、安全対策、作業効率向上に関する提案を積極的に実施
【キャリアパス】
入社後は下記のようなキャリアパスを想定しております。
上級技術員 → 組長 → 班長 → 製造課
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例