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    【群馬/リモート可】審査員(医療機器認証)◇世界最大級の民間認証機関/英語活用/品質保証経験が活きる【dodaエージェントサービス 求人】

    【群馬/リモート可】審査員(医療機器認証)◇世界最大級の民間認証機関/英語活用/品質保証経験が活きる【dodaエージェントサービス 求人】

    新着
    正社員
    第二新卒歓迎
    外資系企業
    年間休日120日以上
    週休2日制
    退職金制度
    産休・育休取得実績あり
    女性管理職登用実績あり
    働くママ在籍
    女性が活躍
    • 情報更新日:2025/12/18
    • 掲載終了予定日:2026/03/18
    情報提供元: doda

    仕事内容

    具体的な業務内容

    【群馬/リモート可】審査員(医療機器認証)◇世界最大級の民間認証機関/英語活用/品質保証経験が活きる

    〜未経験から審査員へ/世界最大級の認証機関/定年後も働ける仕事/語学を生かせるポジション〜

    ■ミッション・概要:
    ・医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、該当するライセンスの取得や、製品・マネジメントシステムの第三者認証が必要です。 SGSは、規制当局や認定機関に登録された第三者認証機関であり、国内外のさまざまな地域で、より有効かつ安全な医療機器が使用できるよう認証活動をするリーディングカンパニーです。

    ・SGSで主に提供しているISO13485は医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に適用される品質マネジメントシステム規格です。国内はもとより、海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や取引条件となるケースが多くあります。
    ※これまでのご経験を活かして社会に貢献したい、一生涯使える資格を取得したいという方のご応募をお待ちしております。

    ■業務内容:
    入社時後には審査員資格取得を目指し、資格取得後は以下をご担当いただきます。
    ・審査活動全般
    ・審査計画書の策定
    ・審査報告書の策定
    ・医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師
    ・審査業務についてのサポート業務(マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他)
    ・関連規格等に関する情報収集

    ■ポジションについて:
    ・審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です。
    ・未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します。ご経験によりますが資格をお持ちでない方で入社から1年程度で主任審査員を取得している方が多いです。
    ・医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、該当するライセンスの取得や、製品・マネジメントシステムの第三者認証が必要です。 SGSは、規制当局や認定機関に登録された第三者認証機関であり、国内外のさまざまな地域で、より有効かつ安全な医療機器が使用できるよう認証活動をするリーディングカンパニーです。

    ■働き方・その他魅力:
    ・審査員資格取得まではオフィスに出社して頂きますが、資格取得後はお客様先での審査や月に数回のオフィス出社以外は、レポート作成等をご自宅で行って頂きます。
    ・出張が全国各地にて週1~2回出張が発生いたします。

    変更の範囲:会社の定める業務

    チーム/組織構成

    その他プロジェクト事例

    • 募集要項
    • 求人情報
    • 企業情報
    • 応募方法
    • 募集要項

      応募資格

      <最終学歴>大学院、大学卒以上

      <応募資格/応募条件>
      ■必須要件:
      ※下記いずれかのご経験をお持ちの方
      ・薬機法下における承認或いは認証申請業務の経験をお持ちの方
      ・能動医療機器の設計開発、品質保証、生産技術など製造に基づく品質に係る業務の経験をお持ちの方
      ■歓迎条件:
      ・ISO13485の審査員資格をお持ちの方
      ・英語の読み書きが可能な方(翻訳ツールを使いながらでも可)
      ※レポーティング業務に必須となります。

      雇用形態

      正社員

      勤務地

      群馬県、横浜市、川崎市、その他神奈川県

      <勤務地詳細1>
      群馬エリア
      住所:群馬県
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙
      <勤務地詳細2>
      本社
      住所:神奈川県横浜市保土ケ谷区神戸町134 横浜ビジネスパーク ノーススクエアI 5F
      勤務地最寄駅:相模鉄道本線/天王町駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙
      変更の範囲:会社の定める事業所
      交通

      <勤務地補足>
      ※審査員資格取得まで(半年〜1年)はオフィス出社がメインですが、状況に応じてテレワークも可能
      ※地方の方は出張ベースでオフィス出社いただきます。(流動的ではあるが月3〜4回、各3〜5日程度)

      <転勤>
      当面なし
      転勤はありません。

      <在宅勤務・リモートワーク>
      相談可(在宅)

      <オンライン面接>

      勤務時間

      <勤務時間>
      9:00〜17:00 (所定労働時間:7時間0分)
      休憩時間:60分(12:00〜13:00)
      時間外労働有無:有

      <その他就業時間補足>
      補足事項なし

      給与

      <予定年収>
      470万円〜870万円

      <賃金形態>
      日給月給制
      補足事項なし

      <賃金内訳>
      月額(基本給):290,000円〜580,000円/月20日間勤務想定
      固定残業手当/月:70,000円〜130,000円(固定残業時間30時間0分/月)
      超過した時間外労働の残業手当は追加支給

      <想定月額>
      360,000円〜710,000円(一律手当を含む)

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ※ボーナス、月30時間分の定額残業手当込
      ※30時間超過分は1分単位で時間外労働手当を支給いたします。
      ※経験、業務内容に応じて当社規定により優遇します。
      ◆ボーナス年1回3月(業績により支給)
      ◆給与改定年1回4月
      ◆主任審査員資格取得後の年収例:約600〜800万円

      賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
      月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

      休日・休暇

      完全週休2日制(休日は土日祝日)
      年間有給休暇2日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
      年間休日日数120日

      有給休暇(入社初日に付与/最高20日※日数は入社月による)、年末年始休暇(6日)、慶弔休暇、特別休暇(インフル等)、育児・介護休暇

      完全週休2日制

      待遇・福利厚生

      通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

      <各手当・制度補足>
      通勤手当:会社規定に則り支給
      社会保険:各種社会保険完備
      退職金制度:再雇用制度あり(65歳まで)

      <定年>
      65歳
      継続雇用制度有。上限70歳

      <副業>


      <育休取得実績>
      有(育休後復帰率100%)

      <教育制度・資格補助補足>
      医療保険(入院・手術給付金)、LTD制度(長期療養時所得補償制度)、確定給付年金制度(DB)、確定拠出年金制度(DC) 、TOEIC(R)テスト無料受検&英会話通学補助 )

      <その他補足>
      ■確定拠出年金制度
      ■医療保険制度(入院・手術)
      ■LTD制度(傷病による長期療養時所得補償制度)
      ■社内TOEIC(R)テスト(R)テスト無料受検
      ■在宅テレワーク制度あり(月5回限度)
      ■再雇用制度:嘱託社員として65歳まで働ける環境を整備し、現在全体の1割を60歳以上の社員が占めています。
      ■BYOD手当(ご自身が所有しているスマートフォン・タブレットなどのスマートデバイスを業務でも使用していただきます。毎月、BYOD手当として3,000円を支給致します)
      <雇用形態補足>
      期間の定め:無
      審査員は定年後も一生続けることができる仕事です(定年後継続雇用制度有。70歳まで1年契約で更新可能)

      <試用期間>
      3ヶ月
      試用期間中も待遇などに変更はありません。

    • 求人情報

      注意事項

      この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
       (1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
       (2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
       (3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
      汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
       (4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
       ※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

    • 企業情報

      会社情報
      SGSジャパン株式会社
      設立 1987年6月
      事業内容
      ■事業内容:各分野の安全と品質に関する試験・検査・審査登録業務、各種セミナー、教育訓練サービスを行っています。
      各種検査、検証、試験、認証業務
      認証業務
      監査、審査、審査登録業務
      試験、検査、検量、査定、測定業務
      調査、分析業務
      鑑定、評価業務
      適合判定、適合証明業務
      トレーサビリティー業務
      テクニカルソリューション業務
      労働派遣事業
      有料職業紹介事業
      教育訓練業務
      海外経済協力・援助プロジェクト・開発融資に関する一連の業務、監理業務 等

      ■同社の特徴:同社は、世界最大規模の民間検査機関であるSGSの日本法人です。1987年に設立し、検査・認証機関としてグローバルネットワークを生かしたサービスを提供しています。同社は日本のみならず、SGSグループのグローバルなネットワークを活かし、ISOおよび森林認証から、環境ビジネス、食品安全、機能安全、医療機器、社会インフラ、産業プラント、エネルギー、オイル・ガスなどの広範囲な領域をカバーした専門的な検査、検証および試験サービスを提供しています。また、横浜本社の他、名古屋、大阪にオフィスとラボを開設し、日本全国にサービスを提供する体制も整えています。

      ■SGSグループのPurpose:Enabling a better, safer and more interconnected worldをブランドパーパスとしており、サプライチェーンが複雑かつ地球規模に発展した現代において安全な製品、サービスを私たち消費者が享受できるよう、Testing、InspectionそしてCertificationのサービスを展開しております。
      資本金 100百万円
      従業員数 330名
      本社所在地 〒2400005
      神奈川県横浜市保土ケ谷区神戸町134 横浜ビジネスパーク ノーススクエアI 5F
      URL https://www.sgsgroup.jp/
    • 応募方法