具体的な業務内容
【大阪】Toxicology Experts／トキシコロジーエキスパート（毒性試験）
〜ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー／解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー〜
Toxicology Expertsとして以下の業務をお任せします。
■仕事内容：
・日本での臨床試験に参加する被験者・患者の安全性を確保するため、前臨床毒性データを評価
・製品開発段階に必要な毒性データパッケージの科学的品質・規制適合性を担保
・重要な毒性所見を特定し、リスク低減策を提案
・臨床試験開始、PMDA相談、NDA申請に必要な毒性関連文書を作成
・規制当局からの質問対応（グローバルチームと連携）
・新薬候補の毒性・規制観点での評価（デューデリジェンス）
・グローバル前臨床開発（PCD）活動やクロスファンクションプロジェクトへの参画
・ジュニアスタッフの育成・指導
■採用背景：
糖尿病事業や医療関連製品の開発において、臨床試験の安全性を確保し、規制対応を強化するため、前臨床毒性評価の専門家を募集
【企業について】
バイエル製品が初めて日本に輸入されたのは、いまから130年以上前の1886年のことです。現在では、日本国内にも生産・開発拠点を持っており、日本独自のユニークな製品も製造しています。医療用医薬品は、循環器・腎臓領域、オンコロジー領域、眼科領域、婦人科領域、血液領域、画像診断領域に注力しており、より多くの人々の健康改善を目指しています。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
