具体的な業務内容
【東京/東雲】医薬品の開発薬事＜動物医薬品は5年以内・ヒト用医薬品は10年以内の製品化を目指す＞
【東証プライム上場・製紙業界大手・王子グループの新規事業／木質由来の医薬品原薬「硫酸化ヘミセルロース」／残業15h程度・フレックス制】
職務内容：
王子ファーマ 信頼保証部にて、薬事業務をお任せします。
＜具体的な業務内容＞
・GxP規制への対応業務（新たな薬事規制への対応に係る業務を含む）
・当局提出資料（CTD、承認申請書、試験報告書等）の作成、当局窓口
・新規プロジェクトにおいて薬事戦略の立案と推進（社内外調整業務を含む）
木質由来の医薬品原薬「硫酸化ヘミセルロース」を核に、外部機関との共同研究を進め、ウマやイヌなどの動物医薬品は5年以内、ヒト用医薬品は10年以内の製品化を目指しています。
働き方：
・残業時間：15時間程度
・フレックス制（コアタイムなし）
配属部署：
王子ファーマ（株）信頼保証部 薬事グループ
※王子マネジメントオフィス（株）にて採用後、王子ファーマ（株）へ出向勤務となります。
※研究開発部門は、CMC開発部、薬理研究部、臨床開発部、安全管理部及び信頼性保証部からなり、信頼性保証部は信頼性保証Gと薬事Gから構成されている。
＜信頼保証部について＞
・信頼性保証部では、医薬品製造の出発物質から最終製剤までの開発ステージ、その後の商用製造ステージにも携わることから、医薬品開発全体を広い視野で捉えることができます。
・当社の特徴として、品質保証業務と薬事業務を信頼性保証部が担当しております。薬事業務経験者でも品質保証業務を担当する機会があり、新たな業務への挑戦又はスキルアップの環境が用意されております。
王子ファーマについて：
王子ホールディングス内の研究開発チームを2020年4月に子会社化し、王子ファーマ（株）としてスタートを切りました。木質資源からの創薬を行う研究・開発型の製薬企業です。王子グループが持つ豊富な木質資源を活用し、安心・安全で優れた医薬品を安定供給するべく注力しています。
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
