具体的な業務内容
【神戸】CMC薬事＜申請資料の作成からレビュー・翻訳まで＞ 週2在宅可／残業月10H／年休126日
申請資料の作成からレビュー・翻訳まで一貫して関わり、専門性を高められる環境です。
安全性情報管理の支援業務を主軸として、お客様の医薬品開発における幅広いニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において、以下の業務をお任せします。
業務詳細：
CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。
・CMC薬事領域における申請資料のQC、翻訳等 の書類作成サポート
対象資料：CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等
当社について：
当社は1984年創業、製薬企業を支援するCROとして、コスト・品質面でクライアントである製薬企業から高い評価をいただき売り上げを拡大、2019年には上場を果たしました。
ドキュメントサポート分野においては臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っています。
年齢・性別・社歴に関わらずチャレンジ精神をもって業務に取り組める意欲的な方にポジションをお任せしています。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
