具体的な業務内容
医薬品GMP、医療機器QMS規制ほか、医療機器分野の品質保証業務をご担当頂きます!
品質に関わる同社グループ並びに子会社の調整、規格及び試験方法、品質試験に関する手順書類の作成、クレーム対応ほか、従来スキル・経験によっては海外工場(中国3拠点)の品質指導、国内工場の品質指導、現場マネジメントまでお任せします。
【業務詳細】
・医療機器関係の厚生労働省への申請・提出業務
・法律(医薬品医療機器等法)に沿った製造及び品質の管理統括
・工場内での不良品削減に向けた分析、改善、製造メンバーへの作業指示
・マニュアル策定や品質管理手法の指導、検査機器及び測定器の管理 など
<教育制度・資格補助補足>
新入社員研修、管理職研修、資格取得奨励金