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ORTHOREBIRTH(株)
当社は綿形状の人工骨充填剤を主に、細胞培養等で用いる足場材(スキャフォールド)への応用、骨再生を促す創薬開発等進めており、医療界で注目を受ける企業です。今回のポジションでは品質保証職をお任せします。 【詳細】 ■品質マネジメントシステムの運用と改善 ■QMSマニュアル、手順書の作成および改訂 ■顧客からのフィードバックに基づく医療機器の品質改良(是正処置/苦情処理等) ■サプライヤー、製造所の監査 ■適合性調査等の当局対応 ■その他生産技術課業務全般
正社員
横浜市、川崎市、その他神奈川県
09:00~ 18:00
年収500~ 700万円
【必須】 ■医療機器における品質保証の実務経験 ■素早い意思決定と様々な挑戦が出来る環境で業務を進めたい方
【歓迎】 ■QMS省令/GMP省令/ISO13485/QSR等の知識およびそれに関する業務経験 ■マネジメント経験 ■英語力(海外とのやり取り経験) ■薬事業務の経験