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エムスリー(株)
AIプログラム医療機器や遺伝子治療など、最先端医療技術の薬事支援コンサルタント業務。国内外のベンチャー企業や新規参入を目指す異業種企業が開発する最先端医療技術の社会実装を薬事の面から支援頂きます。 【業務詳細】■薬事戦略や開発ロードマップ、事業化マスタープラン等の策定 ■規制当局（PMDA及び厚労省）対応、PMDA対面助言等の代行 ■対面助言資料やオーファン指定申請書など、各種薬事関連書類の作成 ■AMED等のグラント申請支援 ■上記に係るコンサルテーション、文書作成（翻訳含む）、プロジェクトマネージメント ※未経験の方でも半年程度でキャッチアップできるようなサポート体制があります。
正社員
東京23区、その他東京都
年収500～ 1200万円
【必須（1）／以下何れかの経験・資格】■薬事支援に関するコンサルティング業務のご経験 ■薬剤師、獣医師の資格を有する方 【必須（2）】■ビジネスレベルの英語力（例：TOEIC 740、TOEFL(i)72）
【業務の魅力】★AIプログラムをはじめ、最先端医療技術の社会実装のためには、最先端の薬事（レギュラトリー・サイエンス）が求められるため、薬事プロフェッショナルとしても他に類のない経験とスキルが得られます ★医療機器、再生医療等製品（遺伝子治療及び細胞治療）及び医薬品、全ての分野の薬事に関わることができます ★海外企業に対する支援を通して、インターナショナルなビジネススキルが身につきます
