• ICONクリニカルリサーチ(同)

    【東京/大阪】Clinical Pharmacology/臨床薬理/グローバルCRO

    【東京/大阪】Clinical Pharmacology/臨床薬理/グローバルCRO

    正社員
    転勤なし
    フレックス勤務
    英語を使う
    従業員1,000名以上
    外資系企業
    年間休日120日以上
    • 情報更新日:2024/05/20

    仕事内容

    具体的な業務内容

    ■臨床試験(第1相〜第3相、製造販売後臨床試験)における薬物動態解析(母集団薬物動態解析及びモデリング&シミュレーションを含む)の立案、実施及び報告
    ■CTD(モジュール 2.7.1 及び 2.7.2)の作成 ■当局対応(臨床薬理関連パートのドキュメント作成、レビュー又はコンサルティング等) ■担当するプロジェクトの開発計画における臨床薬理面からの立案又は立案 時のコンサルティング ■第1相試験及び臨床薬理試験の立案又は立案時のコンサルティング ■後期臨床試験における臨床薬理面からの立案又は立案時のコンサルティング 等(フリーコメントに続く)

    • 募集要項
    • 求人情報
    • 企業情報
    • 応募方法
    • 募集要項

      情報更新日:2024/05/20
      雇用形態

      正社員

      勤務地

      大阪市、その他大阪府

      大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3
      給与

      年収800~ 1400万円

    • 求人情報

      応募条件

      【必須】製薬会社やCROでの3年以上の臨床薬理、薬物動態業務経験(Phase1試験、又は臨床薬理試験の立案・報告、薬物動態解析並びにCTD 作成経験等)【歓迎】■ブリッジング戦略に関する当局相談

      その他特記事項

      ■母集団薬物動態解析、生理学的薬物動態解析の業務経験■解析ソフトウェア(SAS、S-PLUS, R 等)を用いたプログラミングの経験■医薬、獣医、農学、生命科学、理工系等大学卒■TOEIC730点(目安)

    • 企業情報

      会社情報
      ICONクリニカルリサーチ(同)
      事業内容
      ■医薬品、医療機器、再生医療等製品、ワクチン等にかかる臨床開発、市販
      直 後調査、製造販売後調査、臨床研究等の受託事業
      ■労働者派遣事業
      従業員数 1000人
      本社所在地 大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3
    • 応募方法